Criza medicamentului Euthyrox din România, care persiastă de mai multe luni, nu a fost generată de exporturi paralele sau de limitarea cantităţilor puse pe piaţă de către producător, ci de creşterea consumului generată de achiziţiile supradimensionate ale pacienţilor, consideră preşedintele Consiliului Concurenţei, Bogdan Chiriţoiu.
Concluzia vine după ce autoritatea antimonopol a finalizat o analiză pe această piaţă, după ce a primit mai multe sesizări, inclusiv pe Platforma Avertizărilor de Concurenţă, referitoare la distribuţia deficitară a medicamentului Euthyrox în prima parte a acestui an, ceea ce a dus la procurarea cu dificultate a acestuia de către pacienţii ce suferă de afecţiuni ale glandei tiroide.
Autoritatea a verificat situaţia exporturilor paralele şi a ajuns la concluzia că acestea au fost mai mici în acest an faţă de anii precendenţi. Astfel, în perioada ianuarie-martie 2020, exportul paralel a reprezentat sub 0,5% din cantitatea totală de Euthyrox pusă pe piaţa din România de către compania farmaceutică Merck, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă al Euthyrox.
Spre comparaţie, în aceeaşi perioadă din 2009, exporturile au reprezentat 5% din cantitatea pusă pe piaţă, într-o perioadă când nu au fost înregistrate sesizări privind lipsa medicamentului.
În acelaşi timp, cantităţile de Euthyrox puse pe piaţa din România au crescut în aprilie 2020 cu peste 60% faţă de aprilie 2009, iar în mai cu cel puţin 35% comparativ cu aceeaşi lună a anului trecut.
"Situaţia este paradoxală. Nu putem da vina pentru penuria aceasta pe exportul paralel, pentru că în acest an exportul a fost mai mic decât în anii trecuţi. Nici pe producător nu putem da vina, pentru că a pus pe piaţa din România cantităţi mai mari decât în alţi ani", a afirmat Chiriţoiu, într-un interviu acordat Agerpres.
"Ne rămâne numai explicaţia că oamenii au cumpărat mai mult decât de obicei, ceea ce este de înţeles, pentru că este un medicament adus din import şi, în momentul în care a venit pandemia, a fost multă incertitudine, oamenii s-au temut că e posibil să nu se găsească medicamente, să fie perturbate lanţurile de aprovizionare. Deci a fost o reacţie firească a celor care au nevoie de medicamentul acesta să-şi facă stocuri mai mari decât de obicei", a completat preşedintele Consiliului Concurenţei.
Totuşi, oficialul se aşteaptă ca cererea să scadă în perioada următoare, iar situaţia să revină la normal.
Preşedintele Consiliului Concurenţei a oferit explicaţii şi despre capacitatea limitată a producătorului de a creşte semnificativ cantitatea de Euthyrox de pe piaţa românească.
"Obligaţia legală este să asigure consumul obişnuit. Ar trebui să-i întrebaţi pe ei de ce nu profită de situaţie pentru a pune pe piaţă cantităţi mai mari. Eu bănuiesc că au capacitate limitată de producţie, dimensionată la nivelul obişnuit al cererii. Este un medicament cronic şi nu te aştepţi la fluctuaţii mari de cerere. Nici nu este un medicament scump, care să spunem că este atractiv comercial. Nu este o sursă mare de profit", a explicat Chiriţoiu.
CANTITĂŢI SUPLIMENTARE PRIN IMPORT PARALEL
Oficialul a precizat că pe piaţa din Româna vor fi introduse în scurt timp cantităţi suplimentare dintr-un medicament cu aceeaşi substanţă activă, prin import paralel.
Recent, Asociaţia Distribuitorilor de Medicamente (ADEM) a anunţat că 25.000 de cutii a 50 de comprimate de Euthyrox 100 micrograme (µg) vor fi importate paralel în România în următoarea perioadă.
Anunţul a venit în condiţiile în care 360medical.ro a relatat, în 11 septembrie, că Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis două autorizaţii de import paralel de Euthyrox (100 micrograme), o nouă măsură menită să reducă actuala criză a medicamentului care persistă de la începutul acestui an.
"Deja acest lucru se întâmplă, medicamentele sunt pe drum, doar prospectul trebuie tradus în limba română. Este aceeaşi substanţă activă, la excipienţi este o diferenţă şi lumea trebuie să fie atentă, dar în esenţă este acelaşi medicament. Acest import paralel se face sub controlul autorităţilor de reglementare", a precizat Chiriţoiu.
Oficialul îi sfătuieşte pe pacienţi să aibă răbdare şi să nu-şi mai facă stocuri pe mai mulţi ani.
"E normal ca oamenii să-şi facă stocuri, dar nu este normal ca aceste stocuri să fie pentru trei ani, un stoc de câteva luni e suficient. Eu cred că asta este soluţia: revenirea la comportamentul obişnuit şi eliminarea panicii", a mai spus preşedintele Consiliului Concurenţei.
Circa 750.000 de pacienţi din România au nevoie de medicamentul Euthyrox (substanţa activă levotiroxină sodică). Pe piaţa românească există de mai multe luni un deficit al medicamentului Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
