Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o solicitare de extindere a indicaţiei terapeutice pentru medicamentul anakinra (denumirea comercială Kineret) pentru tratarea pacienţilor cu forme severe de Covid-19.
Medicamentul anakinra este un antagonist al receptorilor de interleukină-1 şi face parte din categoria medicamentelor imunosdupresoare.
Medicamentul este deja autorizat în UE, în monoterapie sau în asociere cu alte molecule, pentru tratamentul mai multor afecţiuni (poliartrită reumatoidă, sindroame febrile periodice, sindroame periodice asociate cu criopirina, febra mediteraneană familială şi boala Still).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (compania Swedish Orphan Biovitrum) a solicitat extinderea indicaţiei terapeutice pentru pacienţii cu Covid-19 şi pneumonie care riscă să devolte insuficienţă respiratorie acută.
Solicitarea va fi analizată de către comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA pe baza datelor transmise de către producător, între care se numără rezultatele a două studii clinice în care a fost testată siguranţa şi eficacitatea medicamentului în tratarea pacienţilor adulţi cu Covid-19 spitalizaţi.
Medicamentul anakinra a fost folosit off-label pentru tratarea anumitor categorii de pacienţi cu Covid-19 încă de la debutul pandemiei.
În România, medicamentul anakinra este inclus în protocolul de tratament pentru Covid-19.
