Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) le atrage atenţia medicilor din Uniunea Europeană că trebuie să folosească medicamentul Tecentriq (substanţa activă atezolizumab) în asociere cu nab-paclitaxel pentru tratarea cancerului mamar.
"EMA reaminteşte medicilor să folosească Tecentriq (atezolizumab) doar în asociere cu nab-paclitaxel, nu cu paclitaxel convenţional, în tratamentul pacienţilor cu cancerul mamar triplu-negativ avansat local şi metastatic care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală", a precizat agenţia, într-un comunicat.
Recomandarea EMA a apărut în urma rezultatelor provenite dintr-un studiu clinic, numit IMpassion131, conform căruia asocierea atezolizumab cu paclitaxel convenţional în cazul respectivilor pacienţi nu a încetinit evoluţia cancerului si nici nu a redus mortalitatea.
Medicamentul atezolizumab este autorizat doar pentru tratarea cancerului mamar triplu-negativ în asociere cu nab-paclitaxel. Nab-paclitaxel este o formă farmaceutică a paclitaxel ataşată unei proteine care afectează modul în care medicamentul funcţionează la nivelul corpului.
Potrivit EMA, deşi nu există încă indicaţii conform cărora medicii din UE ar fi folosit paclitaxel în locul nab-paclitaxel, comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul agenţiei intenţionează să folosească această oportunitate pentru a le reaminti profesioniştilor din domeniul sănătăţii să urmeze recomandările din informaţiile aprobate referitoare la produs.
Atezolizumab a fost aprobat pentru tratarea cancerului mamar triplu-negativ în UE în luna august 2019. Un studiu evaluat de CHMP la acea vreme a arătat că pacienţii al căror cancer produsese o anumită cantitate de proteină numită PD-L1 au trăit în medie 25 de luni după tratamentul cu atezolizumab plus nab-paclitaxel, faţă de 18 luni la grupul la care s-a administrat placebo plus nab-paclitaxel. De asemenea, pacienţii din grupul atezolizumab au trăit mai mult, fără ca starea să li se înrăutăţească (7,5 luni, comparativ cu 5,3 luni).
Cancerul mamar triplu-negativ este un tip de cancer de sân care nu afectează receptorii obişnuiţi (ţintele) asupra cărora acţionează alte tipuri de medicamente oncologice. Prin urmare, există mai puţine medicamente care se pot folosi pentru
tratarea pacienţilor cu acest tip de cancer mamar.
EMA va evalua informaţiile din studiul IMpassion131 şi va decide dacă sunt necesare modificări aduse utilizării aprobate a atezolizumab in asociere cu nabpaclitaxel.
Medicamentul atezolizumab este aprobat pentru tratamentul mai multor tipuri de cancer: cancer urotelial (cancer al vezicii urinare şi aparatului urinar), un tip de cancer pulmonar cunoscut sub denumirea de cancer pulmonar cu celule non-mici şi un tip de cancer mamar cunoscut sub denumirea de cancer mamar triplu-negativ.
Atezolizumab se foloseşte în cancerele avansate sau în cele care s-au extins la alte părţi ale corpului, fie de sine stătător (în monoterapie) sau în asociere cu alte tratamente pentru cancer. În cazul cancerelor urotelial şi mamar, celulele canceroase trebuie să exprime o anumită cantitate de proteină numită PD-L1. În cazul cancerului mamar, se foloseşte în asociere cu nab-paclitaxel.
