EMA va evalua în timp real rezultatele studiului clinic de faza a III-a în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de grupul farmaceutic britanic AstraZeneca în parteneriat cu Universitatea Oxford. Decizia vizează o autorizare mai rapidă a vaccinului în Uniunea Europeană, care va fi aprovizionată cu noul vaccin dacă acesta se va dovedi viabil.
La finalul lunii august, Comisia Europeană a semnat primul contract de achiziţie de vaccinuri anti-Covid-19 pentru statele membre ale UE chiar cu AstraZeneca, ce prevede furnizarea a 300 de milioane de doze de vaccin şi o opţiune de cumpărare a încă 100 de milioane de doze.
Evaluarea în timp real va fi efectuată de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP), care a început deja analiza primelor date disponibile din studiul clinic. Evaluarea va continua până ce experţii EMA vor considera că rezultatele permit depunerea unei cereri de autorizare de urgenţă a vaccinului.
"Acest lucru nu înseamnă că se poate trage o concluzie în acest moment despre siguranţa şi eficienţa vaccinului, deoarece multe informaţii trebuie în continuare să fie disponibile", a precizat EMA, într-un comunicat.
În prezent, vaccinul dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford este testat într-un studiu clinic de faza a III-a. În studiile clinice anterioare, vaccinul s-a dovedit sigur şi a declanşat un răspuns imun.
