Alianţa Europeană de Sănătate Publică (EPHA - European Public Health Alliance), o organizaţie non-profit cu sediul la Bruxelles, solicită statelor membre ale Uniunii Europene să ia măsuri coordonate pentru a rezolva criza medicamentelor care afectează un număr important de pacienţi europeni, tranmiţând o listă cu 9 recomandări de acţiuni pentru responsabilii din blocul comunitar.
“Nivelurile în creştere de discontinuitate a medicamentelor în Europa ameninţă perspectivele pacienţilor, siguranţa acestora şi continuitatea tratamentului. EPHA solicită o rezolvare urgentă a crizei legate de lipsa medicamentelor printr-un răspuns coordonat între statele membre ale UE”, arată organizaţia, într-un comunicat.
Potrivit alianţei, problema indisponibilităţii medicamentelor, existentă şi înainte de debutul pandemiei, s-a acutizat din cauza crizei Covid-19.
“Probleme de aprovizionare apar acum şi pentru medicamentele folosite pentru tratarea pacienţilor cu Covid-19, inclusiv la terapie intensivă, cu efecte devastatoare atât pentru pacienţii cu Covid-19, cât şi pentru cei cu alte afecţiuni ce au nevoie de aceste medicamente (de exemplu hidroxiclorochina pentru afecţiuni reumatice precum lupus sistemic)”, menţionează EPHA.
Organizaţia punctează că discontinuităţile în aprovizionarea cu medicamente reprezintă o problemă pan-europeană, iar măsurile naţionale nu sunt suficiente pentru a rezolva criza dacă nu sunt coordonate la nivelul UE şi susţinute de iniţiative europene.
“Discontinuitatea medicamentelor a scăpat de sub control în multe state din UE, cu efecte devastatoare asupra sănătăţii pacienţilor. Avem nevoie de creşterea coordonării la nivel european şi de iniţiative puternice ale UE pentru a contracara această calamitate, în condiţiile în care niciun stat membru nu este în poziţia de a rezolva criza de unul singur”, afirmă Charlotte Roffiaen de la France Assos Santé, una dintre asociaţiile membre ale EPHA.
RECOMANDĂRILE ORGANIZAŢIEI
Organizaţia a transmis factorilor de decizie 9 recomandări principale pentru combaterea discontinuităţilor în aprovizionarea cu medicamente:
- Întărirea cadrului legislativ european în domeniul farmaceutic, pentru a îmbunătăţi notificările de discontinuităţi de medicamente şi a întări obligaţiile deţinătorilor de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) şi distribuitorilor de a aproviziona piaţa.
- Introducerea obligaţiei ca orice medicament distribuit în cel puţin două state membre ale UE să fie însoţit de un plan european de management şi de prevenire a doscintinuităţilor.
- Crearea unor sisteme de alertă timpurie asupra discontinuităţilor la nivel atât naţional, cât şi european.
- Publicarea unor noi ghiduri la nivelul UE care să precizeze cazurile în care libera corculaţie a medicamentelor poate fi restricţionată pentru a preveni sau rezolva discontinuităţile de medicamente.
- Publicarea unor noi ghiduri la nivelul UE asupra practicilor de prudenţă în aprovizionare pentru a ajuta la prevenirea apariţiei de discontinuităţi în aprovizionarea cu medicamente generice.
- Înfiinţarea unui sistem permanent de monitorizare a discontinuităţilor în aprovizionarea cu medicamente în UE.
- Evaluarea impactului discontinuităţilor asupra sănătăţii, tratamentului şi îngrijirii pacienţilor din UE.
- Dezvoltarea unei strategii extinse a UE asupra discontinuităţii medicamentelor cu contribuţia activă a Parlamentului European.
- Lansarea unei acţiuni comune a UE focalizate pe prevenirea discontinuităţilor de medicamente şi pentru soluţionarea acestora, atunci când apar.
