Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş" din Bucureşti a fost acceptat pentru a participa la un studiu clinic internaţional privind eficienţa şi siguranţa a patru medicamente la pacienţii cu Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2, potrivit preşedintelui Societăţii Române de Microbiologie, prof. univ. dr. Alexandru Rafila.
"Este vorba despre un studiu care a fost organizat de OMS. El include câteva state, printre care şi România, şi presupune administrarea a patru scheme terapeutice distincte la pacienţi infectaţi cu noul coronavirus, în ideea obţinerii unor informaţii care să permită autorizarea unuia dintre ele sau recomandarea pentru altele care sunt deja autorizate şi care nu fac parte din această schemă", a afirmat prof. Rafila, la TVR.
"Cel mai cunoscut dintre ele este remdesivir, un medicament antiviral dezvoltat în Statele Unite şi care se află în fază avansată de testare clinică, iar acest studiu va contribui la stabilirea eficacităţii acestui produs", a completat specialistul.
Medicamentul remdesivir este dezvoltat de compania americană Gilead şi neaprobat încă de nicio autoritate de reglementare. Medicamentul este considerat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) ca având un mare potenţial pentru tratamentul Covid-19.
Din informaţiile furnizate de către preşedintele Societăţii Române de Microbiologie, cel mai probabil este vorba de un studiu clinic pan-european lansat în 22 martie, despre care 360medical a relatat în urmă cu o săptămână.
Studiul se desfăşoară în 7 state europene, a înrolat 3.200 de pacienţi şi va testa patru tratamente: remdesivir, combinaţia lopinavir/ ritonavir cu interferon beta, lopinavir/ritonavir fără interferon beta şi hidroxiclorochina, a anunţat Inserm, organismul public care gestionează cercetarea medicală în Franţa.
Aceste medicamente au fost deja folosite în spitale din întreaga lume care tratează pacienţi cu Covid-19, însă lipsesc deocamdată dovezile ştiinţifice privind eficienţa şi siguranţa lor reală.
În prezent nu există niciun medicament aprobat pentru tratamerntul Covid-19, însă în situaţii de urgenţă – cum este şi cea actuală – medicamentele neaprobate sunt utilizate sau testate atunci când autorităţile medicale consideră că tratamentul ar putea ajuta pacienţii care nu dispun de opţiuni terapeutice.
REMDESIVIR, TESTAT ŞI ÎN ALTE STUDII CLINICE
La începutul lunii februarie, autorităţile din China au demarat un studiu clinic privind remdesivir, în care testează eficienţa medicamentului în tratamentul infecţiei provocate de noul coronavirus.
Medicamentul a fost deja testat pe un pacient cu coronavirus din SUA, iar rezultatele au fost promiţătoare.
Gilead a furnizat doze ale medicamentului autorităţilor chineze, în condiţiile în care în prezent nu există niciun tratament aprobat pentru coronavirus, considerat o ameninţare la adresa sănătăţii pe plan mondial.
Însă şi grupul Gilead a început luna aceasta studii clinice pentru a testa eficienţa medicamentului.
