Medicamentul cu anticorpi monoclonali bamlanivimab pentru tratamentul Covid-19 dezvoltat de compania farmaceutică americană Eli Lilly a fost autorizat de urgenţă în Statele Unite.
Autorizaţia este valabilă pentru pacienţii cu Covid-19 care nu sunt spitalizaţi, dar care riscă să dezvolte forme severe ale bolii din cauza vârstei înaintate sa a unor comorbidităţi.
Astfel, medicamentul bamlanivimabeste autorizat pentru tratamentul Covid-19 la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani care au o formă uşoară sau moderată a bolii şi la pacienţii cu vârsta de cel puţin 12 ani care au o afecţiune cronică asociată cu forme severe de boală în cazul infecţiei cu noul coronavirus.
În schimb, medicamentul nu este autorizat pentru tratamentul pacienţilor cu Covid-19 spitalizaţi sau al celor care au nevoie de aport suplimentar de oxigen, deoarece le poate înrăutăţi starea clinică.
Autorizarea a fost anunţată luni, la circa o lună după depunerea solicitării de către compania farmaceutică.
Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din SUA a autorizat medicamentul pe baza rezultatelor preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a a arătat că medicamentul a redus nevoia de spitalizare şi rata de internare la terapie intensivă a pacienţilor cu Covid-19.
Potrivirt datelor prezentate recent de companie, studiul a inclus 302 pacienţi trataţi cu 3 doze diferite ale medicamentului, din care 5 (sau 1,7%) au fost spitalizaţi sau internaţi la terapie intensivă.
Guvernul SUA a cumpărat deja 300.000 de doze de bamlanivimab, care va fi administrat gratuit pacienţilor americani care au nevoie de tratament pentru Covid-19.
Compania Eli Lilly a precizat că va produce circa 1 milion de doze de bamlanivimab până la finalul acestui an.
Regeneron, o altă companie americană care a dezvoltat un medicament cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19, a depus cerere de autorizare de urgenţă la FDA în aceeaşi zi cu Eli Lilly, dar încă nu a primit decizia.
De la începutul lunii octombrie, Institutul Naţional de Boli Infecţioase “Prof. Dr. Matei Balş” din Bucureşti, principalul centru pentru Covid-19 din România, a fost inclus într-un studiu clinic în care este testat medicamentul cu anticorpi REGN-COV2 al Regeneron - cu care a fost tratat recent şi preşedintele american Donald Trump.
