Medicamentul Forxiga (substanţa activă dapagliflozină) reduce rata de deces la pacienţii cu boala cronică de rinichi (BCR), arată rezultatele unui studiu clinic prezentate de compania farmaceutică AstraZeneca.
Medicamentul Forxiga este aprobat deja în Uniunea Europeană pentru diabet zaharat de tip 2, iar anul acesta indicaţia terapeutică a fost extinsă de Comisia Europeană pentru tratament adjuvant pentru insulină pentru anumiţi pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
Rezultatele studiului clinic arată că Forxiga a redus riscul de deces din orice cauză la pacienţii cu BCR cu 31% comparativ cu grupul de pacienţi care a primit placebo.
De asemenea, riscul de deteriorare a funcţiilor renale s-a redus cu 39% la pacienţii trataţi cu Forxiga comparativ cu grupul placebo.
Boala cronică de rinichi este o afecţiune gravă şi progresivă ce afectează circa 700 de milioane de oameni pe plan mondial, care au opţiuni limitate de tratament. Afecţiunea poate duce, în timp, la disfucţie totală a rinichiului, iar pacienţii ajung să fie dializaţi.
AstraZeneca intenţionează să solicite extinderea indicaţiei terapeutice pentru Forxiga în următoarele luni la principalele autorităţi de reglementare de pe plan mondial, pe baza rezultatelor studiului clinic.
