Medicamentul ofatumumab (denumirea comercială Kesimpta sau Arzerra), aprobat de peste 10 ani pentru tratamentul unei forme rare de cancer, a primit extensie a indicaţiei terapeutice pentru pacienţii cu forme recurente de scleroză multiplă pe piaţa din Statele Unite.
Astfel, autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat extensia indicaţiei terapeutice, a anunţat grupul farmaceutic elveţian Novartis, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Ofatumumab este un medicament orfan, aprobat în SUA în 2009 şi în UE în 2010 ca tratament pentru leucemie limfocitară cronică (LLC). Între timp, medicamentul nu mai este autorizat în UE, după ce compania farmaceutică a solicitat retragerea autorizaţiei de punere pe piaţă.
Medicamentul este comercializat de Novartis prin intermediul unui acord de licenţă cu compania Genmab.
Medicamentul ofatumumab poate fi administrat direct de către pacienţi acasă, o dată pe lună. După primirea extensiei indicaţiei terapeutice, medicamentul va concura pe piaţa din SUA tratamentul Ocrevus (ocrelizumab) al grupului Roche.
