Ministerul Sănătăţii propune actualizarea listei cu denumirile comune internaţionale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate.
Propunerea este inclusă într-un proiect de hotărâre de guvern, care urmează să modifice anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare.
În prezent, în cadrul sistemului de asigurări de sănătate din România, persoanele care deţin calitatea de asigurat pot beneficia de medicamente, cu sau fără contribuţie personală, din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale, pe bază de prescripţie medicală.
Principalele schimbări preconizate:
Sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%”, Secţiunea C1 ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din preţul de referinţă" - Se introduc 4 noi DCI-uri:
- G1 ”Insuficienţa cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)”, a fost completata cu o noua poziţie - 16:
- SACUBITRILUM/VALSARTANUM – DCI pentru care a fost încheiat un contract cost-volum
- G 22 ”Boli endocrine (guşă endemică, insuficienţă suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, tumori neuroendocrine şi osteoporoză severă)”, a fost completată cu două noi poziţii (15 şi 16):
- ALIROCUMABUM – DCI pentru care a fost încheiat un contract cost volum
- DENOSUMAB – includere necondiţionată
- G 26 ”Boli degenerative ale ochiului (glaucom şi boli maculare)” a fost completată cu o nouă poziţie - 14:
- AFLIBERCEPTUM (Decizia Preşedintelui ANMDM Nr. 531/ 24.04.2019) – DCI pentru care a fost încheiat un contract cost-volum
Sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%”, Secţiunea C2 - DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc – se introduc 6 noi DCI-uri:
- P3: Programul naţional de oncologie a fost completat cu trei noi poziţii (135 -137):
- MIDOSTAURINUM – DCI pentru care a fost încheiat un contract cost-volum
- ARSENICUM TRIOXIDUM - includere necondţionată
- REGORAFENIBUM - includere necondţionată
- P4: ”Programul naţional de boli neurologice” se completează cu o noua poziţie - 8:
- PEGINTERFERON BETA 1a – includere necondţionată
- P6: Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever, se completează cu subprogramul P6.26 ”Tulburări ale ciclului ureic” cu 1 poziţie, poziţia 1:
- NATRII PHENYLBUTYRATE – includere necondiţionată
- P6: Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever se completează cu subprogramul P6.27 Mucopolizaharidoza Tip IVA, cu o pozitie, pozitia 1:
- ELOSULFASE ALFA – includere necondţionată
Alte modificări:
- Completarea notei de subsol corespunzătoare punctului G4 de la sublista C sectiunea C1: ”Hepatite cronice de etiologie virală B, C şi D”, cu medicii in specialitatea gastroenterologie pediatrică şi pediatrie cu supraspecializare/competenţă/atestat în gastroenterologie pediatrică.”
- Completarea notei de subsol corespunzătoare punctului G7 de la sublista C sectiunea C1 cu medicii in specialitatea gastroenterologie pediatrică şi pediatrie cu supraspecializare/competenţă/atestat în gastroenterologie pediatrică.
- Completarea notei de subsol corespunzătoare punctului G17 de la sublista C sectiunea C1: ”Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice)”, pentru medicamentul prevăzut la punctul 6 cu medicii în specialitatea pneumologie.
- Abrogarea poziţiei 200 DCI Fenspiridum inclus in Lista inainte de anul 2014 în cadrul SUBLISTA B ,, DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă.
- Includerea in cadrul codului ATC pentru Methotrexatum [sol. inj. în seringă preumplută, sol. inj. în stilou injector (pen) preumplut, cpr. film] sublista C sectiunea C1 pozitia 4 grupa de boala G18 Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis cronic sever şi artrita juvenilă” a formei farmaceutice “sol.orală”. Se impune actualizarea formelor farmaceutice corespunzătoare acestui cod ATC ca urmare a emiterii de către EMA a unei noi autorizaţii de punere pe piaţă pentru un medicament cu această formă farmaceutică corespunzătoare DCI Methotrexatum.
- Modificarea punctului G22 ”Boli endocrine (guşă endemică, insuficienţă suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, tumori neuroendocrine şi osteoporoză severă)” de la sublista C sectiunea C1, prin includerea afecţiunii “hipercolesterolemie heterozigotă familială şi non-familială“ aferentă DCI Alirocumabum inclus in acest grup de boli ca urmare a încheierii unui contract cost -volum.
- Modificarea punctului G26 de la sublista C sectiunea C1 astfel ”Boli degenerative ale ochiului (glaucom şi boli maculare)” ca urmare a includerii în acest grup de boli a DCI Afliberceptum ca urmare a încheierii unui contract costvolum.
- Includerea în cadrul codului ATC pentru Methotrexatum (sol. inj./perf., conc. pt. sol.inj./perf., cpr. film) sublista C punctul P3: ”Programul naţional de oncologie”, poziţia 10 a formei farmaceutice “sol. orală”. Se impune actualizarea formelor farmaceutice corespunzătoare acestui cod ATC ca urmare a emiterii de către EMA a unei noi autorizaţii de punere pe piaţă pentru un medicament cu această formă farmaceutică.
- Corectarea codului ATC pentru EXENATIDUM sublista C, punctul P5: „Programul naţional de diabet zaharat” poziţia 29. Se impune actualizarea codului ATC, în conformitate cu Sistemul de clasificare anatomică, terapeutică şi chimică a medicamentelor, coordonat de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii, ca urmare a modificărilor survenite în cadrul sistemului de clasificare.
