Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a constatat că se înregistrează în continuare discontinuităţi în aprovizionarea farmaciilor cu medicamentul levotiroxină sodică (cunoscut sub denumirea comercială Euthyrox) şi va face noi verificări privind respectarea obligaţiei de serviciu public la compania producătoare şi la distribuitorii angro.
Anunţul a fost făcut în condiţiile în care agenţia menţionează că primeşte în continuare sesizări de la pacienţii care nu găsesc acest produs în farmacii.
Potrivit datelor ANMDMR, consumul de levotiroxină a crescut cu până la 50% în perioada ianuarie-februarie 2020, comparativ cu aceeaşi perioadă a anului trecut, motiv pentru care agenţia a solicitat companiei producătoare, Merck, suplimentarea cantităţilor disponibile pentru piaţa românească.
"În ciuda suplimentarii cantităţilor puse pe piaţă în luna aprilie, încă se înregistrează discontinuitate în aprovizionarea farmaciilor, în toată ţara, ceea ce impune luarea în continuare de măsuri specifice", arată agenţia, într-un comunicat.
"În perioada următoare, Agenţia va continua verificările privind respectarea obligaţiei de serviciu public (...) atât la nivelul companiei care deţine autorizaţia de punere pe piaţă, cât şi la nivelul distribuitorilor angro, în aşa fel încât aceasta să se reflecte în capacitatea farmaciei de a răspunde nevoilor pacienţilor", mai arată instituţia.
Ddatele estimative privind numărul de pacienţi români care au nevoie de acest medicament, solicitate Comisiei de Endocrinologie a Ministerului Sănătăţii, au fost transmise către compania producătoare, pentru ca aceasta să-şi planifice corespunzător producţia şi să livreze cantităţile optime de medicament în România.
Agenţia a precizat că monitorizează permanent situaţia stocurilor şi a livrărilor de Euthyrox către farmacii, solicitând în acelaşi timp măsuri urgente din partea companiei producătoare pentru asigurarea pieţei din România conform nivelului cererii.
Pe piaţa românească există de mai mult timp un deficit al medicamentului Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
În aprilie au fost recepţionate în România cantităţi mai mari din acest medicament, însă nici această suplimentare nu a fost suficientă pentru a acoperi cererea pacienţilor.
