Medicii prescriptori trebuie să specifice forma farmaceutică şi doza de olaparib (denumirea comercială Lynparza) pentru fiecare reţetă, pentru a evita erorile de medicaţie, arată compania AstraZeneca, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) al medicamentului, într-o comunicare directă către profesioniştii din domeniul Sănătăţii transmisă de comun acord cu Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Forma farmaceutică de comprimate a medicamentului Lynparza (olaparib) a fost aprobată de Comisia Europeană în 8 mai 2018.
Capsulele şi comprimatele de olaparib nu se pot înlocui între ele folosind raportul 1 miligram per 1 miligram, din cauza diferenţelor referitoare la doze şi biodisponibilitate ale fiecărei forme farmaceutice, subliniază compania.
"Pentru a evita erorile de medicaţie, medicii prescriptori trebuie să specifice forma farmaceutică şi doza de olaparib pentru fiecare reţetă, iar farmaciştii trebuie să se asigure că pacienţilor li se eliberează corect forma farmaceutică şi doza recomandată", se arată în comunicare.
Compania le recomandă medicilor prescriptori să instruiască pacienţii cu privire la doza corectă pe care trebuie să o ia pentru capsule sau comprimate. "Pentru toţi pacienţii care trec de la capsule la comprimate (sau invers), explicaţi modul în care dozele în miligrame pentru cele două forme farmaceutice sunt diferite", arată AstraZeneca.
Forma farmaceutică de comprimate olaparib este indicată în monoterapie pentru carcinom ovarian, neoplasm mamar şi adenocarcinom pancreatic.
Forma farmaceutică de capsule este indicată în monoterapie ca tratament de întreţinere la paciente adulte cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutaţie BRCA (germinală şi/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parţial) la chimioterapie pe bază de platină.
Modul de administrare pentru comprimate şi capsule este diferit şi cele două forme farmaceutice nu se pot înlocui între ele folosind raportul 1 miligram per 1 miligram, deoarece există un risc de supradozaj şi de creştere a incidenţei evenimentelor adverse, dacă posologia pentru capsule este utilizată pentru comprimate, sau de lipsă de eficacitate, dacă posologia pentru comprimate este utilizată pentru capsule.
