Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat joi extinderea autorizaţiei medicamentului belzutifan, al grupul farmaceutic german Merck pentru tratamentul unui tip de cancer renal.
Carcinomul cu celule renale este o boală în care celulele canceroase se găsesc în mucoasa unor tubuli foarte mici din rinichi.
Medicamentul este recomandat la tratamentul pacienţilor cu carcinom cu celule renale care au primit un curs de tratament anterior.
Autorizarea FDA se bazează pe datele unui studiu în fază avansată, în care medicamentul a arătat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic a supravieţuirii fără progresie (SFP) a pacienţilor, în comparaţie cu un alt medicament, everolimus, de la Novartis.
Supravieţuirea fără progresie face referire perioada de viaţă a unui pacient fără ca boala să se agraveze după tratament.
În 2021, medicamentul a fost aprobat pentru cancerele asociate cu boala Von Hippel-Lindau, o afecţiune genetică rară, în care tumori necanceroase cresc în anumite părţi ale corpului, şi este comercializat în SUA sub numele de marcă Welireg.
