Grupul farmaceutic ungar Gedeon Richter a reprimit licenţă de la Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru subsidiara sa din România, Pharmafarm SA, a anunţat compania ungară, într-un comunicat transmis Bursei de Valori din Budapesta.
Licenţa a fost reacordată de ANMDM în data de 18 septembrie, potrivit grupului ungar.
“Gedeon Richter Plc. (“Richter”) anunţă (...) că, începând din 18 septembrie 2018, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din România a acordat din nou licenţă companiei Pharmafarm SA, subsidiara de distribuţie a Richter. Cele mai multe facilităţi de depozitare ale grupului au reprimit deja licenţă”, arată comunicatul grupului.
Activitatea Pharmafarm SA a fost suspendată începând din 21 iunie pentru încălcarea reglementărilor în materie de distribuţie.
Decizia ANMDM din iunie a redus cu 20 milioane euro veniturile lunare ale grupului ungar şi a generat ieftinirea acţiunilor la bursă.
Măsura dispusă de ANMDM în iunie a fost motivate de încălcarea reglementărilor privind bunele practici de distribuţie en-gros.
După decizie, grupul Gedeon Richter preciza că se aşteaptă la reprimirea licenţei.
“Suspendarea este aşteptată să fie revocată, după ce ANMDM va aproba măsurile corective şi de prevenţie propuse de companie. Pharmafarm este hotărâtă să colaboreze cu ANMDM pentru elaborarea unui pachet de măsuri care să respecte cerinţele Autorităţii”, a informat grupul în iunie, într-un comunicat de presă.
Suspendarea Pharmafarm a fost o nouă lovitură pentru grupul Gedeon Richter, după ce autorităţile europene de reglementare au impus restricţii pentru medicamentul său Esmya.
Înainte de suspendarea licenţei, Pharmafarm controla aproximativ 6% din piaţa medicamentelor din România.
