Cancerul de col uterin (cervical), care se formează în celulele care căptuşesc colul uterin, este al patrulea cel mai frecvent cancer la femei la nivel global, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat extinderea utilizării imunoterapiei Keytruda (pembrolizumab), a grupului farmaceutic german Merck, în combinaţie cu chimioterapie pentru tratarea pacienţilor nou diagnosticaţi cu un tip de cancer de col uterin avansat.
Combinaţia de tratament a fost aprobată pentru pacientele cu cancer de col uterin care nu au primit anterior intervenţii chirurgicale, radioterapie sau terapie sistemică, a precizat FDA.
Autorizarea face ca terapia cu pembrolizumab plus chimioradioterapie să fie prima combinaţie de imunoterapie pe bază de anti-PD-1 aprobată în Statele Unite ca tratament pentru pacientele nou diagnosticate cu un anumit tip de cancer de col uterin, a precizat Merck.
Imunoterapia, cel mai bine vândut medicament al Merck, ajută sistemul imunitar propriu al organismului să lupte împotriva cancerului prin blocarea unei proteine numite PD-1, şi a fost aprobat pentru tratarea a peste zece tipuri de cancer.
Pembrolizumab este un anticorp monoclonal umanizat cu acţiune împotriva receptorului 1 cu rol în controlul morţii celulare programate (PD-1 – programmed cell death-1) (izotipul IgG4/kappa cu o modificare a secvenţei de stabilizare în regiunea Fc) produs în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN recombinat.
Autorizarea s-a bazat pe datele unui studiu în stadiu avansat, efectuat pe 1.060 de paciente, în care combinaţia de medicamente a redus riscul de progresie a cancerului sau de deces cu 41% în comparaţie cu monoterapia cu chimioterapie sau radioterapie, a precizat grupul german.
Imunoterapia este deja aprobată ca terapie combinată şi ca monoterapie pentru tratarea pacienţilor cu alte două tipuri de cancere de col uterin.
Medicamentul, care urmează să piardă anumite brevete americane spre sfârşitul deceniului, ar urma să aducă vânzări de aproape 25 de miliarde de dolari în 2023.
