Comisia Europeană a aprobat extinderea indicaţiei terapeutice pentru medicamentul Dupixent (substanţa activă dupilumab), care va putea fi folosit şi pentru tratamentul dermatitei atopice moderate şi severe la adolescenţii cu vârsta între 12 şi 17 ani.
Dupixent, un medicament dezvoltat de companiile Sanofi şi Regeneron, era deja aprobat în UE pentru tratamentul dermatitei atopice forma moderată până la severă la pacienţii adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.
Sanofi a anunţat, de asemenea, că un studiu clinic de faza a III-a cu Dupixent pentru dermatita atopică severă la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi-a îndeplinit obiectivele primare şi secundare şi urmează să fie supus aprobării din partea autorităţilor de reglementare, relatează Reuters.
"Adolescenţii cu dermatită atopică moderată şi severă din UE au acum un medicament biologic, care poate controla semnificativ simptomele persistente şi debilitante, cum ar fi mâncărimea şi leziunile pielii, precum şi pentru a îmbunătăţi somnul, care este deosebit de critic în aceşti ani formatori", a spus George Yancopoulos, cercetător ştiinţific principal la Regeneron.
Decizia Comisiei Europene vine şi după ce Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA a aprobat, în iunie, extinderea indicaţiei terapeutice a Dupixent pentru tratamentul polipilor nazali.
