Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA a aprobat un tratament dezvoltat de compania japoneză Daiichi Sankyo pentru pacienţii adulţi cu un tip de tumoră rară, non-canceroasă, care afectează articulaţiile şi membrele.
Medicamentul care cuprinde substanţa activă pexidartinib va fi comercializat sub denumirea de Turalio şi va fi însoţit de un avertisment FDA care indică riscul de vătămări hepatice grave şi potenţial fatale.
Decizia vine la câteva luni după ce experţii independenţi dintr-un grup consultativ al FDA au votat în favoarea Turalio ca tratament pentru afecţiunea debilitantă numită tumoră tenosinovială cu celule gigant, informează Reuters.
Turalio este prima terapie aprobată în Statele Unite pentru tumora tenosinovială cu celule gigant, al cărei tratament primar a fost până doar chirugia, se mai precizează în comunicatul FDA.
Compania Daiichi s-a concentrat pe dezvoltarea activităţii sale de oncologie, iar aprobarea vine ca un impuls după regresul înregistrat în iunie, când FDA a refuzat să aprobe japonezilor medicamentul quizartinib ca un tratament pentru adulţii cu un tip de cancer de sânge.
