Un hidrogel injectabil care are ca scop repararea daunelor şi restabilirea funcţiei cardiace la pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au suferit anterior un infarct miocardic a obţinut rezultate pozitive într-un studiu clinic de faza I-a.
Hidrogelul a fost dezvotat de o echipă de cercetători de la Ventrix, o companie a Universităţii California din San Diego.
Studiul este primul care testează un hidrogel conceput pentru a repara ţesutul cardiac. De asemenea, este primul care testează un hidrogel realizat pe scheletul natural al ţesutului muscular cardiac, cunoscut şi sub numele de matrice extracelulară sau ECM.
Acest lucru este semnificativ, deoarece în studiile preclinice s-a dovedit că hidrogelurile ECM pot fi eficiente pentru alte afecţiuni, cum ar fi circulaţia deficitară cauzată de boala arterei periferice.
Studiul a arătat că hidrogelul, cunoscut sub numele de VentriGel, poate fi injectat în siguranţă prin cateter la pacienţii care au suferit un atac de cord în ultimele 2 până la 36 de luni.
"Deşi studiul a fost conceput pentru a evalua siguranţa şi fezabilitatea şi nu a fost conceput pentru a arăta dacă VentriGel ajută eficient la îmbunătăţirea funcţiei inimii, am observat unele îmbunătăţiri la pacienţi. De exemplu, pacienţii ar putea parcurge distanţe mai lungi şi de asemenea, am observat semne de îmbunătăţire a funcţiei cardiace la cei care au prezentat un atac de cord cu mai mult de un an înainte de tratament”, a spus Karen Christman, autorul principal al lucrării şi profesor de bioinginerie la Institutul de Inginerie Medicală al universităţii californiene, citat de sciencedaily.com.
În Statele Unite se estimeazăcă în fiecare an au loc 785.000 de cazuri de infarct, ce nu beneficiază de un tratament pentru repararea daunelor rezultate la ţesutul cardiac.
După un atac de cord, se dezvoltă ţesutul cicatricial, care diminuează funcţia musculară şi duce la insuficienţă cardiacă. Aici intervine VentriGel. Odată injectat în muşchiul cardiac deteriorat, VentriGel formează un schelet care acţionează ca un mediu reparativ în care celulele sănătoase migrează, ceea ce duce la repararea muşchiului cardiac, a unui ţesut mai puţin cicatricial şi la îmbunătăţiri ale funcţiei inimii.
VentriGel este fabricat din ţesut conjunctiv cardiac preluat de la porci, din care sunt extrase celulele musculare cardiace. Este apoi uscat prin congelare şi măcinat sub formă de pulbere, apoi lichefiat într-un fluid care poate fi uşor injectat în muşchiul inimii printr-o procedură minim invazivă care nu necesită intervenţie chirurgicală. Odată ce atinge temperatura corpului, lichidul se transformă într-un gel semi-solid, poros.
Studiul de faza 1 a evaluat acţiunea gelului asupra a 15 pacienţi care au suferit leziuni moderate în camera ventriculului stâng al inimii în urma unui atac de cord. Fiecare pacient a primit până la 18 injecţii de VentriGel în regiunea deteriorată prin cateter. Cercetătorii au urmărit pacienţii timp de şase luni după tratament. Toţi pacienţii au finalizat monitorizarea completă.
Doisprezece dintre cei 15 pacienţi erau bărbaţi. Toţi 15 au avut o insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată în urmă unui atac de cord. Jumătate a suferit un atac de cord în ultimul an.
Pacienţii au făcut un test de mers pe jos de şase minute, precum şi o evaluare a funcţiei inimii şi au răspuns unui chestionar pentru sănătatea inimii înainte de injecţii. Testele au fost reluate după trei şi respectiv şase luni şi în plus, pacienţii au fost supuşi şi unui RMN.
Ventrix se pregăteşte acum pentru un studiu clinic de fază 2, un studiu mai mare, randomizat, care va evalua cât de eficient poate îmbunătăţi VentriGel funcţia cardiacă şi calitatea vieţii pentru pacienţi.
