Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un medicament dezvoltat de companiile Palatin Technologies şi Amag Pharmaceuticals pentru a stimula dorinţa sexuală a femeilor aflate la premenopauză, o terapie numită "Viagra feminină" de unii comentatori.
Terapia, Vyleesi, va concura într-o piaţă care a văzut anterior încercări eşuate. Analiştii au spus că un medicament ce tratează eficient şi în siguranţă pierderea dorinţei sexuale a femeilor ar putea ajunge la vânzări anuale de aproximativ 1 milion de dolari. Acţiunile Palatin au crescut cu 44%, iar cele Amag cu 11,5% după intrarea pe piaţă.
Vyleesi, al cărui compus chimic este bremelanotida, activează căile cerebrale implicate în dorinţa sexuală, ajutând femeile aflate la premenopauză cu tulburare a dorinţei sexuale hipoactive.
Medicamentul va concura cu Addyi (fibanserin) produs de compania Sprout Pharmaceuticals, o pilulă administrată odată pe zi ce a fost aprobată pentru tulburare a dorinţei sexuale hipoactive în 2015, cu o atenţionare pentru a restricţiona consumul de alcool pe durata administrării.
Vyleesi va fi disponibil în septembrie în unele farmacii.Vyleesi, ce nu restricţionează consumul de alcool, are câteva avantaje peste Addyi, inclusiv efecte secundare tolerabile, o natură de acţionare rapidă şi nu trebuie luat în fiecare zi, conform analiştilor.
De ltfel la momentul aprobării Addyi a fost recunoscut de FDA sub presiunile intense ale unor grupuri de lobby, în ciuda unei recenzii ale oamenilor de ştiinţă de la Administraţia Alimentelor şi a Medicamentelor (FDA) ce l-au considerat minim eficient şi posibil nesigur
Efectele secundare raportate în timpul studiilor clinice au inclus o stare de greaţă uşoară către moderată, nu mai mult de două ore şi a apărut doar după primele trei doze. În jur de 40% din pacientele din studiile clinice au experimentat starea de greaţă.
Medicamentul este administrat prin injecţie în abdomen sau coapsă folosind un auto-injector cu cel puţin 45 de minute înainte de activitatea sexuală anticipată, FDA recomandând pacientelor să nu ia mai mult de o doză în 24 de ore sau mai mult de opt doze pe lună.
Tulburarea dorinţei sexuale hipoactive afectează în jur de 6 milioane de femei din SUA., dar puţine caută sau primesc tratament.
"Aceste femei suferă în tăcere şi de aceea piaţa nu există astâzi cu adevărat", a spus CEO-ul de la Amag William Haiden, citat de Reuters.
