Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii a autorizat punerea pe piaţă a unui medicament pentru tratarea durerii acute, oferind o primă alternativă la analgezicele opioide care dau dependenţă şi care au alimentat o criză naţională.
Administraţi pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat un analgezic non-opioid, cu administrare orală, pentru tratarea durerii acute moderate până la severe la adulţi. Este primul nou tip de analgezic aprobat în această nouă clasă de medicamente pentru gestionarea durerii în 25 de ani.
Medicamentul oral, care conţine substanţa activă suzetrigină şi va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială Journavx, reduce durerea prin ţintirea unei căi de semnalizare a durerii care implică canale de sodiu din sistemul nervos periferic, înainte ca semnalele de durere să ajungă la creier.
Astfel, medicamentul funcţionează prin blocarea semnalelor de durere la sursă, spre deosebire de opioide care declanşează centrele de recompensă ale creierului în timp ce călătoresc prin sânge şi apoi se leagă de receptorii neuronali, ducând la dependenţă şi abuz.
Durerea este o problemă medicală frecventă, iar ameliorarea durerii este un obiectiv terapeutic important. Durerea acută este o afecţiune invalidantă definită ca durere pe termen scurt (care durează mai puţin de 3 luni), şi care apare de obicei ca răspuns la o formă de leziune a ţesuturilor, cum ar fi o traumă sau o intervenţie chirurgicală. Durerea acută este adesea tratată cu analgezice care pot conţine sau nu opioide.
Mai multe părţi ale corpului sunt implicate în senzaţia de durere, explică specialiştii. Celulele nervoase transportă un semnal electric de la locul afectării ţesutului până la creier, care percepe semnalul ca durere.
Spre deosebire de medicamentele opioide, care atenuează senzaţia de durere la nivelul creierului, suzetrigina acţionează prin prevenirea declanşării nervilor care semnalizează durerea în organism. Noul medicament întrerupe această cale, astfel încât, chiar dacă leziunea ţesutului există, creierul nu ştie, spune dr. Sergio Bergese, anestezist la facultatea de medicină Renaissance a Universităţii americane Stony Brook.
Medicamentul a fost descoperit după ce cercetătorii au aflat despre o familie din Pakistan care puteau păşi pe cărbuni încinşi fără să simtă nicio durere Cercetătorii au descoperit că acestora le lipsea o genă care permite semnalelor de durere să se declanşeze în piele. Cu toate acestea, oamenii de ştiinţă au avut nevoie de 25 de ani pentru a-şi da seama cum să exploateze acest mecanism de conducere a durerii pentru a dezvolta noul medicament, scrie CNN.
Aprobarea FDA s-a bazat pe datele din două studii în stadiu avansat, care au arătat că medicamentul a redus semnificativ durerea chirurgicală comparativ cu un placebo.
„O nouă clasă terapeutică de analgezice non-opioide pentru durerea acută oferă o oportunitate de a atenua anumite riscuri asociate cu utilizarea unui opioid pentru durere şi oferă pacienţilor o altă opţiune de tratament, ca alternativă sigură şi eficientă la opioidele pentru gestionarea durerii", a declarat joi agenţia de reglementare într-un comunicat.
Medicamentul se administrează la fiecare 12 ore după o doză iniţială mai mare. Cele mai frecvente reacţii adverse la participanţii la studiu care au primit medicamentul au fost mâncărime, spasme musculare, creşterea nivelului sanguin de creatinfosfokinază şi erupţii cutanate. Medicamentul este contraindicat pentru utilizarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A. În plus, pacienţii trebuie să evite alimentele sau băuturile care conţin grapefruit atunci când iau medicamentul, a transmis FDA
Compania biofarmaceutică americană Vertex Pharmaceuticals, care a dezvoltat tratamentul, a declarat că a stabilit un cost de achiziţie angro în Statele Unite de 15,50 dolari americani per pastilă de 50 miligrame.
Studiile guvernamentale arată că analgezicele, sau medicamentele care controlează durerea, sunt cel mai frecvent tip de medicament prescris în spitalele americane.
Conform unui studiu realizat de compania farmaceutică, la aproximativ 80 de milioane de americani li se prescriu în fiecare an medicamente pentru tratarea unor noi cazuri de durere moderată până la severă; aproximativ jumătate din aceste reţete fiind pentru medicamente opioide, care pot duce la dependenţă.
Suzetrigina este primul analgezic nou aprobat în Statele Unite de la Celebrex, un tip de medicament antiinflamator nesteroidian numit inhibitor Cox-2, care a fost aprobat în 1998.
