Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA a aprobat terapia cu Gyoke (glucagon) dezvoltată de compania Xeris Pharmaceuticals pentru tratamentul hipoglicemiei la pacienţii cu diabet.
Tratamentul, o seringă preumplută cu o formă stabilă lichidă de glucagon, a obţinut aprobarea pentru utilizarea în cazul pacienţilor cu diabet cu vârsta de peste 2 ani.
Compania intenţionează să stabilească preţul atât pentru versiunea cu autoinjector, atât pentru seringa preumplută la paritate cu produsele cu glucagon existente în prezent pe piaţă.
Terapia cu glucagon neinjectabil a companiei Eli Lilly, cu denumirea comercială Baqsimi, are în SUA un preţ de 280,80 de dolari pentru un pachet.
Xeris intenţionează să scoată pe piaţă seringa preumplută în 4-6 săptămâni, în timp ce autoinjectorul va fi disponibil în 2020.
"Există 5,6 milioane de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2 ce iau insulină, iar oricine ia insulină ar trebui să aibă glucagon la îndemână. Aproape fiecare persoană diabetică va avea frecvent hipoglicemie, majoritatea vor avea odată sau de două ori pe an un episod sever", a spus directorul executiv Paul Edick, citat de Reuters.
Xeris Pharmaceuticals speră să obţină aprobarea pentru Gyoke şi din partea autorităţilor de reglementare din Uniunea Europeană până la finalul acestui an.
