Boala meningococică este o afecţiune bacteriană severă care poate duce la umflarea ţesuturilor care înconjoară creierul şi măduva spinării (provocând meningită) sau la infectarea fluxului sanguin (ducând la septicemie meningococică). Meningita se caracterizează prin inflamarea membranelor (meningele) din jurul creierului sau al măduvei spinării. În anumite situaţii, boala poate duce la pneumonie, dar este mai puţin frecventă. Autoritatea de reglementare din domeniul sănătăţii din Statele Unite a autorizat recent un vaccin pentavalent pentru protejarea împotriva infecţiei meningococice
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a aprobat o combinaţie de vaccin al grupului farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) pentru protejarea împotriva infecţiei meningococice, fiind indicat pentru utilizarea la persoanele cu vârste cuprinse între 10 şi 25 de ani.
Vaccinul pentavalent vizează cele mai frecvente cinci tulpini bacteriene care cauzează infecţii meningococice A, B, C, W şi Y.
Infecţiile meningococice, cauzate de bacteria Neisseria meningitidis, pot duce la infecţii grave, uneori mortale, ale fluxului sanguin, precum şi la inflamaţii severe ale creierului şi măduvei spinării.
Vaccinul, denumit Penmenvy (vaccin meningococic pentru grupele A, B, C, W şi Y / MenABCWY), combină componentele generatoare de răspuns imun a două dintre vaccinurile aprobate ale producătorului farma, Bexsero (vaccin meningococic de grup B) şi Menveo (vaccinul conjugat meningococic [grupurile A, C, Y şi W-135] cu oligozaharide, conjugat cu toxoid difteric CRM197), pentru a proteja împotriva celor mai frecvente cinci tulpini de bacterii meningococice, a declarat producătorul britanic de medicamente într-un comunicat.
Vaccinul vizează cinci serogrupuri majore de Neisseria meningitidis (A, B, C, W şi Y), care cauzează frecvent boala meningococică invazivă, a sepcificat compania farma.
În 2023, au fost raportate 438 de cazuri confirmate şi probabile de boală meningococică în Statele Unite, potrivit Centrelor americane pentru controlul şi prevenirea bolilor (CDC).
Cazurile de boală meningococică au crescut brusc din 2021, depăşind acum nivelurile pre-pandemice din Statele Unite, afirmă CDC.
„Având un vaccin combinat care va oferi aceste vaccinuri într-o singură injecţie poate simplifica vaccinarea, ceea ce poate ajuta la îmbunătăţirea ratei de imunizare”, a declarat dr. Patty Sabey, pediatru la spitalul de copii Stanford Medicine.
De asemenea, ar putea ajuta la reducerea riscului de complicaţii pe termen lung, cum ar fi leziunile cerebrale şi pierderea auzului, care apar din cauza infecţiei, a precizat medicul.
Aprobarea vaccinului s-a bazat pe datele din două studii de etapă târzie (III) care a evaluat siguranţa, tolerabilitatea şi răspunsul imun al vaccinului la peste 4 800 de participanţi cu vârste cuprinse între 10 şi 25 de ani. Rezultatele au arătat că vaccinul combinat a fost la fel de eficient ca cele două monovaccinuri în protejarea împotriva celor mai frecvente cinci tulpini de bacterii meningococice, potrivit companiei farma.
Acesta a fost bine tolerat, cu un profil de siguranţă în concordanţă cu cele două vaccinuri independente.
Bexsero este aprobat pentru prevenirea bolii meningococice invazive cauzate de Neisseria meningitides serogrupul B, în timpo ce Menveo este aprobat în peste 60 de ţări şi protejează împotriva grupurilor meningococice A, C, Y şi W, a indicat producătorul farma.
FDA a autorizat un alt vaccin, Penbraya, de la gigantul american Pfizer, în 2023, fiind primul ser care protejează împotriva a cinci grupuri de bacterii meningococice.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a retras autorizaţia de comercializare pentru acest vaccin în ianuarie, la cererea gigantului farma care a declarat că nu va pune pe piaţă produsul în Uniunea Europeană din motive comerciale.
