Reglementare
Testarea DPD a pacienților înainte de începerea tratamentului oncologic cu 5-fluorouracil, capecitabină și tegafur 0
Pacienții cu deficiență parțială sau completă de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) prezintă un risc crescut de toxicitate severă în timpul tratamentului cu fluoropirimidine (5-fluorouracil, capecitabină și tegafur), astfel că autoritățile recomandă
Citește tot articolul
Comisia Europeană aprobă autorizarea condiționată a remdesivir în UE la pacienții cu Covid-19, la 8 zile după recomandarea EMA 0
Comisia Europeană a aprobat vineri autorizarea condiționată a remdesivir în statele membre ale Uniunii Europene la pacienții cu Covid-19, la doar opt zile după recomandarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Citește tot articolul
Ghid comun al autorităților de reglementare în domeniul medicamentelor privind studiile clinice ale tratamentelor și vaccinurilor anti-Covid-19 0
Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din întreaga lume, reunite în cadrul Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), au semnat o declarație comună în care sunt prezentate principiilor
Citește tot articolul
EMA a recomandat în iunie aprobarea a 8 noi medicamente 0
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 8 medicamente în luna iunie pentru punere pe piața Uniunii Europene și
Citește tot articolul
Noi măsuri recomandate de EMA pentru evitarea erorilor la prepararea și administrarea medicamentelor cu leuprorelină 0
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a elaborat un nou set de recomandări în vederea evitării erorilor de manipulare la prepararea și administrarea medicamentelor care conțin leuprorelină (cu eliberare prelungită, prin
Citește tot articolul
EMA scutește de taxe activitatea de consiliere științifică pentru cadrele și centrele universitare care dezvoltă medicamente orfane 0
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis să aplice o scutire completă de taxe pentru acordarea de consiliere științifică pentru cadrele și centrele universitare care dezvoltă medicamente orfane, în scopul încurajării inițiativelor
Citește tot articolul
Comisia Europeană, EMA și FDA au stabilit noi priorități pentru consolidarea colaborării în domeniul medicamentului 0
Comisia Europeană, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) și Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite au stabilit noi priorități pentru consolidarea colaborării în domeniul medicamentului, în contextul pandemiei
Citește tot articolul
Ministerul Sănătății introduce 21 de medicamente în Canamed de la 1 iulie 0
Ministerul Sănătății intenționează să introducă în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed) încă 21 de medicamente de la 1 iulie 2020. Măsura este
Citește tot articolul
Numărul de angajați români ai EMA a scăzut în 2019; niciunul nu deține o funcție de conducere 0
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) avea 27 de angajați români la finalul anului trecut, în scădere cu 13 față de decembrie 2018, însă niciunul dintre ei nu deține o funcție
Citește tot articolul
Grup ad-hoc de lucru în UE însărcinat cu urmărirea cererii de medicamente din perspectiva unui posibil nou val pandemic în toamnă 0
Autoritățile europene au format un grup ad-hoc de lucru în însărcinat cu urmărirea cererii de medicamente utilizate în unitățile de terapie intensivă (UTI) și alte medicamente în UE din perspectiva
Citește tot articolul