Testarea DPD a pacienților înainte de începerea tratamentului oncologic cu 5-fluorouracil, capecitabină și tegafur 0

03 iulie 2020 | 16:27

Pacienții cu deficiență parțială sau completă de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) prezintă un risc crescut de toxicitate severă în timpul tratamentului cu fluoropirimidine (5-fluorouracil, capecitabină și tegafur), astfel că autoritățile recomandă

Citește tot articolul

Comisia Europeană aprobă autorizarea condiționată a remdesivir în UE la pacienții cu Covid-19, la 8 zile după recomandarea EMA 0

03 iulie 2020 | 15:15

Comisia Europeană a aprobat vineri autorizarea condiționată a remdesivir în statele membre ale Uniunii Europene la pacienții cu Covid-19, la doar opt zile după recomandarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

Citește tot articolul

Ghid comun al autorităților de reglementare în domeniul medicamentelor privind studiile clinice ale tratamentelor și vaccinurilor anti-Covid-19 0

02 iulie 2020 | 12:51

Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din întreaga lume, reunite în cadrul Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), au semnat o declarație comună în care sunt prezentate principiilor

Citește tot articolul

EMA a recomandat în iunie aprobarea a 8 noi medicamente 0

29 iunie 2020 | 15:24

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 8 medicamente în luna iunie pentru punere pe piața Uniunii Europene și

Citește tot articolul

Noi măsuri recomandate de EMA pentru evitarea erorilor la prepararea și administrarea medicamentelor cu leuprorelină 0

29 iunie 2020 | 11:57

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a elaborat un nou set de recomandări în vederea evitării erorilor de manipulare la prepararea și administrarea medicamentelor care conțin leuprorelină (cu eliberare prelungită, prin

Citește tot articolul

EMA scutește de taxe activitatea de consiliere științifică pentru cadrele și centrele universitare care dezvoltă medicamente orfane 0

25 iunie 2020 | 12:19

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis să aplice o scutire completă de taxe pentru acordarea de consiliere științifică pentru cadrele și centrele universitare care dezvoltă medicamente orfane, în scopul încurajării inițiativelor

Citește tot articolul

Comisia Europeană, EMA și FDA au stabilit noi priorități pentru consolidarea colaborării în domeniul medicamentului 0

25 iunie 2020 | 10:27

Comisia Europeană, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) și Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite au stabilit noi priorități pentru consolidarea colaborării în domeniul medicamentului, în contextul pandemiei

Citește tot articolul

Ministerul Sănătății introduce 21 de medicamente în Canamed de la 1 iulie 0

24 iunie 2020 | 10:51

Ministerul Sănătății intenționează să introducă în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed) încă 21 de medicamente de la 1 iulie 2020. Măsura este

Citește tot articolul

Numărul de angajați români ai EMA a scăzut în 2019; niciunul nu deține o funcție de conducere 0

17 iunie 2020 | 10:52

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) avea 27 de angajați români la finalul anului trecut, în scădere cu 13 față de decembrie 2018, însă niciunul dintre ei nu deține o funcție

Citește tot articolul

Grup ad-hoc de lucru în UE însărcinat cu urmărirea cererii de medicamente din perspectiva unui posibil nou val pandemic în toamnă 0

10 iunie 2020 | 15:50

Autoritățile europene au format un grup ad-hoc de lucru în însărcinat cu urmărirea cererii de medicamente utilizate în unitățile de terapie intensivă (UTI) și alte medicamente în UE din perspectiva

Citește tot articolul