Ministerul Sănătății susține că Terapia Cluj poate produce favipiravir, având nevoie doar de autorizație pentru punerea pe piață 0

02 noiembrie 2021 | 14:15

Ministerul Sănătății susține că societatea Terapia Cluj poate produce medicamentul favipiravir, un antiviral folosit off-label în tratamentul pacienților cu Covid-19, având nevoie doar de autorizație pentru punerea pe piață în

Citește tot articolul

Vaccinul rusesc anti-Covid-19 nu poate fi autorizat în UE în acest an din cauza datelor insuficiente 0

21 octombrie 2021 | 13:19

Vaccinul rusesc împotriva Covid-19 denumit Sputnik V nu poate fi autorizat în Uniunea Europeană în acest an deoarece producătorul nu furnizează informațiile solicitate către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), relatează

Citește tot articolul

Ministerul Sănătății a introdus 6 noi medicamente în Canamed 0

21 octombrie 2021 | 11:36

Ministerul Sănătății a introdus în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed) încă 6 medicamente. Măsura este inclusă într-un ordin al ministrului Sănătății, publicat

Citește tot articolul

Spray nazal pentru sindromul ochiului uscat, aprobat în SUA 0

18 octombrie 2021 | 14:56

Un spray nazal dezvoltat de compania farmaceutică Oyster Point Pharma pentru tratamentul sindromului ochiului uscat a fost autorizat de autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor și alimentelor din Statele Unite (FDA).

Citește tot articolul

Metodologie de realizare şi implementare a serviciilor farmaceutice 0

18 octombrie 2021 | 10:58

Ministerul Sănătății a elaborat o metodologie de realizare şi implementare a serviciilor farmaceutice, în funcție de specificul acestora – esențiale și avansate. Proiectul prevede, între altele, că serviciile farmaceutice avansate

Citește tot articolul

Încă 50 de medicamente, introduse în Canamed de la 1 noiembrie 0

12 octombrie 2021 | 15:46

Ministerul Sănătății intenționează să introducă în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed) încă 50 de medicamente de la 1 noiembrie 2021. Măsura este

Citește tot articolul

EMA a recomandat autorizarea a 9 noi medicamente pe piața UE 0

22 septembrie 2021 | 17:33

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 9 medicamente în luna septembrie pentru punere pe piața Uniunii Europene și

Citește tot articolul

Încă 7 medicamente care lipsesc în România vor fi aduse în țară prin autorizații pentru nevoi speciale 0

09 septembrie 2021 | 15:35

Ministerul Sănătății a elaborat o nouă listă, care cuprinde 7 medicamente, ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale, deoarece nu pot fi asigurate prin canale obișnuite de distribuție. Este

Citește tot articolul

Noi reglementări privind autorizarea studiilor clinice din România: ANMDMR trebuie să examineze cererile în cel mult 60 de zile 0

08 septembrie 2021 | 16:31

Ministerul Sănătății a pregătit modificări ale normelor privind implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, pentru a transpune legislația europeană în domeniu.

Citește tot articolul

Ministerul Sănătății a refăcut proiectul de introducere de noi molecule pe lista medicamentelor compensate. Impact bugetar semnificativ în 2022 0

08 septembrie 2021 | 15:28

Ministerul Sănătății a refăcut proiectul de hotărâre de guvern care prevede introducerea de noi molecule pe lista medicamentelor compensate în ultimul trimestru al acestui an. Impactul bugetar al măsurii este

Citește tot articolul