Începe faza a II-a de studiu clinic al unei terapii menite să ajute persoanele cu boli respiratorii severe cauzate de COVID-19

Începe faza a II-a de studiu clinic al unei terapii menite să ajute persoanele cu boli respiratorii severe cauzate de COVID-19
decembrie 03 20:26 2020 Timp citire articol: 6 minut(e)

Boehringer Ingelheim a anunțat inițierea unui studiu clinic de fază II cu molecula BI 764198, un inhibitor al TRPC6, un canal cationic operat de receptor. Acest inhibitor puternic și selectiv al TRPC6 poate diminua leziunile pulmonare și poate reduce riscul sau severitatea complicațiilor respiratorii acute la pacienții spitalizați cu COVID-19. Scopul terapiei cu BI 764198 este de a reduce nevoia de suport ventilator, de a îmbunătăți rata de recuperare a pacientului și, în cele din urmă, de a salva vieți. Boehringer Ingelheim se angajează să lupte împotriva COVID-19 și să contribuie cu expertiza și resursele sale la dezvoltarea de noi opțiuni terapeutice pentru pacienții care suferă de complicații severe ale virusului.

„COVID-19 poate provoca complicații pulmonare grave, cum ar fi pneumonia virală și, în cazuri severe, poate determina sindromul de decompensare respiratorie acută (SDRA) și insuficiență pulmonară”, au spus Dr. Lorraine B. Ware, Ralph și Lulu Oven Profesor de Medicină și Patologie, Microbiologie și Imunologie la Universitatea Vanderbilt. Pacienții spitalizați cu SDRA din cauza COVID-19 sunt adesea incapabili să respire pe cont propriu și pot necesita asistență vitală asigurata de un ventilator mecanic pentru furnizarea necesarului de oxigen în organism. Deși sperăm că viitoarele vaccinuri vor ajuta la reducerea cazurilor severe de COVID-19, rămâne o necesitate nesatisfăcută in ceea ce priveste abordarea complicațiilor respiratorii la pacienții deja infectați și oferirea profesioniștilor din domeniul sănătății aunei alternative eficiente la ventilația mecanică care poate reduce povara terapiei intraspitalicesti.”

Aproximativ 15% dintre pacienții infectați cu SARS-CoV-2 dezvoltă boli severe și până la 30% dintre pacienții grav bolnavi pot necesita îngrijiri medicale într-o unitate de terapie intensivă (UTI). Între 67 și 85% dintre pacienții de terapie intensivă dezvoltă SRDA, o complicație potențial mortală a formei severe de COVID-19. Opțiunile terapeutice, cum ar fi BI 764198, sunt necesare urgent pentru a reduce suferința respiratorie severă, pentru a salva vieți și, în cele din urmă, pentru a ajuta la reducerea poverii incredibile a virusului asupra sistemelor de sănătate.

„Această terapie poate oferi primul tratament potențial pentru sindromul de decompensare respiratorie asociat COVID-19, ajutând la reducerea unei lacune semnificative în regimul de tratament pentru pacienții cu COVID-19. Pe măsură ce am înțeles mai multe în ultimele luni despre patologia acestei boli, ne-am dat seama că molecula BI 764198 ar putea avea un potențial unic de a ajuta pacienții cei mai grav afectați și ne-am simțit obligați să o introducem in etapa de studii clinice”, a spus dr. Mehdi Shahidi, vicepreședinte medical senior și director medical la Boehringer Ingelheim. Speranța noastră este că acest pas înainte va oferi medicilor un nou instrument pentru a îmbunătăți prognosticul pacienților spitalizați afectați de complicațiile respiratorii ale COVID-19.

Ca o companie bazată pe cercetare, Boehringer Ingelheim face parte din efortul colectiv de combatere a COVID-19. Pornind de la domeniile lor de expertiză, compania s-a angajat într-o serie de activități pentru a găsi soluții medicale la această pandemie, colaborând îndeaproape cu cercetători academici, instituții internaționale și alți reprezentanti din industria farmaceutică. Boehringer Ingelheim este implicat în prezent într-un set larg de inițiative pentru combaterea bolii și salvarea vieții pacienților, inclusiv cercetarea și dezvoltarea anticorpilor SARS-CoV-2 care pot neutraliza virusul, molecule mici pentru a inhiba replicarea acestuia și dezvoltarea terapiei pentru preveni microcoagularea (cheaguri de sânge). Boehringer Ingelheim este, de asemenea, un participant activ la inițiativa globală de acces împreună cu Fundația Bill și Melinda Gates, precum și la inițiativele globale de dezvoltare, inclusiv Accelerator Terapeutic COVID-19 (CTA) și Consorțiul CARE (Corona Accelerated R&D in Europe).

Despre Studiu

Acest studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo, de fază II, va evalua molecula BI 764198 la pacienții spitalizați cu COVID-19, participanții luând o capsulă pe zi timp de până la patru săptămâni. Obiectivul principal va fi procentul de pacienți care supravietuiesc și fără ventilație mecanică în ziua 29 de tratament. Alte obiective includ îmbunătățirea clinică, saturația de oxigen și transferul la sectia de terapie intensivă. La pacienții spitalizați cu COVID-19, există o creștere a speciilor reactive de oxigen (ROS) din cauza leziunilor căilor respiratorii. S-a dovedit că ROS activează TRPC6, care poate provoca o cascadă de leziuni celulare, rezultând întreruperea funcției barierei celulare, hiper-permeabilitate, edem și, în cele din urmă, sindromul de decompensare respiratorie acută (SDRA ). S-a demonstrat că tratamentul BI 764198 la modelele animale de leziuni pulmonare reduce leziunile celulare și edemul pulmonar. Tratamentul cu BI 764198 poate oferi beneficii similare la pacienții cu infecție severă cu SARS-CoV-2. Intr-un studiu anterior de fază I la adulți sănătoși BI 764198 s-a dovedit a fi bine tolerat (NCT03854552).

Se estimeaza ca inrolarea in studiul BI 764198 să înceapă în octombrie 2020 și va include aproximativ 40 de situri clinice în opt țări. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați: clinictrials.gov.

 Despre Boehringer Ingelheim

Realizarea unor medicamente noi și mai bune pentru oameni și animale este în centrul activităților noastre. Misiunea noastră este de a crea terapii revoluționare care schimbă viețile. De la înființarea sa în 1885, Boehringer Ingelheim este o afacere independentă, de familie. Avem libertatea de a ne urmări viziunea pe termen lung, privind în perspectivă pentru a identifica provocările de sănătate ale viitorului și pentru a viza acele zone de nevoie în care putem face cel mai bine.

Fiind o companie farmaceutică lider mondial, bazată pe cercetare, peste 51.000 de angajați creează valoare prin inovație zilnic pentru cele trei domenii de activitate ale noastre: Farmaceutice de uz uman, Sănătate animală și Producție biofarmaceutică pe bază de contract. În 2019, Boehringer Ingelheim a realizat vânzări nete de 19 miliarde de euro. Investiția noastră semnificativă de aproape 3,5 miliarde de euro în cercetare și dezvoltare stimulează inovația, permițând următoarea generație de medicamente care salvează vieți și îmbunătățesc calitatea vieții.

Obținem mai multe oportunități științifice îmbrățișând puterea parteneriatului și diversitatea experților din comunitatea științelor vieții. Lucrând împreună, accelerăm livrarea următoarei descoperiri medicale care va transforma viața pacienților acum și în viitor.

Mai multe informații despre Boehringer Ingelheim pot fi găsite la www.boehringer-ingelheim.ro, www.boehringer-ingelheim.com sau în raportul nostru anual: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Referințe:

Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Sursa: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu