Abbott a anunţat astăzi că pune la dispoziţie testul de laborator pentru depistarea anticorpilor COVID-19 în România. Compania a primit deja certificarea CE în conformitate cu Directiva IVD (98/79/CE) şi Autorizaţia de utilizare de urgenţă a FDA din SUA pentru testul său serologic de laborator pentru detectarea anticorpilor IgG, care identifică dacă o persoană a avut noul coronavirus (COVID-19).Compania a livrat deja peste 90.000 de teste către laboratoarele clinice private şi publice din România şi poate acoperi imediat solicitări suplimentare din partea sistemului românesc de sănătate.
Testarea anticorpilor este un pas important pentru a determina dacă o persoană a fost infectată. Acesta va oferi o mai bună înţelegere a virusului, inclusiv cât timp rămân anticorpii în organism şi dacă oferă imunitate. Acest tip de cunoştinţe ar putea ajuta la dezvoltarea tratamentelor şi vaccinurilor.
Acest test pentru depistarea anticorpilor se adaugă testelor Abbott COVID-19 deja existente în România şi care utilizează sistemul RT-PCR m2000™.
„Abbott a depus tot efortul pentru a pune la dispoziţie testele COVID-19 cât mai repede posibil pentru a ajuta la combaterea acestei pandemii", a spus Konstantinos Varlas, director general, Abbott. „Suntem mândri să furnizăm imediat testele pentru depistarea anticorpilor, deoarece acestea ne vor ajuta să determinăm cine a avut virusul ca să ne reîntoarcem cu încredere la viaţa normală”.
Testele pentru depistarea anticorpilor permit extiderea posibilităţilor de testare
În timp ce testarea moleculară detectează dacă o persoană are virusul, testele de anticorpi determină dacă persoana a fost infectată. Testul Abbott pentru anticorpi IgG SARS-CoV-2 identifică anticorpul IgG, o proteină pe care organismul o produce în stadiile târzii ale infecţiei şi poate persista până la luni şi, posibil, ani după recuperarea unei persoane. Testul pentru detectarea anticorpilor IgG a demonstrat specificitate şi sensibilitate mai mare de 99% după 14 sau mai multe zile de la apariţia simptomelor.
Testul Abbott de anticorpi IgG este disponibil pe instrumentele de laborator ARCHITECT® i1000SR, i2000SR şi Alinity™ i. *ARCHITECT este unul dintre cele mai utilizate sisteme de laborator din lume şi este folosit de zeci de ani. În laboratoarele din România sunt utilizate peste 150 de astfel de instrumente, care pot realiza până la 100-200 de teste pe oră.
Un studiu publicat recent în Journal of Clinical Microbiology a relevat că testul Abbott pentru anticorpi IgG SARS-CoV-2 are 99,9% specificitate şi 100% sensibilitate pentru detectarea anticorpilor IgG la pacienţi după 17 sau mai multe zile de la începerea simptomelor.
Abbott îşi creşte semnificativ producţia europeană pentru testarea anticorpilor şi în curând îşi va extinde testarea de laborator prin lansarea testului de detecţie a anticorpilor de tip IgM.
