Într-un moment în care lecţiile pandemiei de Covid-19 sunt încă vii în memoria colectivă, Uniunea Europeană face un pas decisiv pentru consolidarea capacităţii de răspuns în faţa ameninţărilor viitoare, lansând European Vaccines Hub (EVH), dedicat dezvoltării de vaccinuri relevante pentru sănătatea publică. Iniţiativa, susţinută de Comisia Europeană şi coordonată de organizaţii de referinţă din cercetare şi industrie, urmăreşte restructurarea şi optimizarea modului în care blocul comunitar se pregăteşte şi răspunde la crizele sanitare globale.
În acest sens a fost lansat „Hubul European al Vaccinurilor pentru Pregătirea în Faţa Pandemiilor” (European Vaccines Hub for Pandemic Readiness-EVH), un centru paneuropean dedicat promovării dezvoltării de vaccinuri cu relevanţă majoră pentru sănătatea publică.
Acest centru paneuropean este susţinut de Autoritatea pentru Pregătire şi Răspuns în Situaţii de Urgenţă Sanitară (HERA) din cadrul Comisiei Europene şi finanţat de programul EU4Health prin intermediul Agenţiei Executive Europene pentru Sănătate şi Digitalizare (HaDEA).
EVH reuneşte 11 instituţii partenere principale şi 13 organizaţii afiliate din 7 state membre ale Spaţiului Economic European (SEE – care include UE, Islanda, Liechtenstein şi Norvegia) - Italia, Franţa, Germania, Belgia, Olanda, Norvegia şi Portugalia -, cu roluri active în dezvoltarea de vaccinuri şi pregătirea pentru pandemii.
Acestea includ centre de cercetare, universităţi şi agenţii naţionale cu responsabilităţi directe în dezvoltarea de vaccinuri şi în coordonarea pregătirii pentru situaţii de urgenţă sanitară în propriile ţări.
Prin acest consorţiu, Europa îşi propune să creeze un ecosistem integrat, capabil să reacţioneze rapid în faţa unei crize de sănătate publică.
Prin integrarea excelenţei în cercetarea vaccinurilor, dezvoltarea de anticorpi monoclonali umani (H-mAbs), realizarea studiilor clinice şi optimizarea proceselor de fabricaţie pentru a permite ajustarea eficientă la volume variabile de producţie, EVH contribuie la consolidarea unui cadru european integrat şi flexibil, orientat spre stimularea inovaţiei şi creşterea capacităţii de reacţie în faţa crizelor sanitare, se arată într-un comunicat.
„Suntem convinşi că European Vaccines Hub va juca un rol esenţial în pregătirea mai eficientă pentru viitoarele pandemii. Prin reunirea celor mai buni cercetători europeni cu o reţea largă de instituţii de cercetare europene şi globale, ONG-uri, autorităţi publice şi companii, sperăm să facem progrese semnificative care să îmbunătăţească în mod sustenabil dezvoltarea şi producţia vaccinurilor împotriva pandemiilor", a declarat prof. dr. Isabelle Bekeredjian-Ding, de la Departamentul de Medicină al Universităţii din Marburg,instituţie membră a DZIF, care, în calitate de coordonator, va juca un rol esenţial în gestionarea şi coordonarea proiectului EVH la nivelul întregii iniţiative europene.
Structura proiectului se bazează pe patru direcţii-cheie, gestionate de instituţii europene de prestigiu:
- Descoperire: Fondazione Biotecnopolo di Siena (Italia)
- Studii preclinice: Institut Pasteur (Franţa)
- Studii clinice: Vaccinopolis, Universitatea din Anvers (Belgia)
- Producţie şi reglementare: Centrul German pentru Cercetarea Infecţiilor - DZIF (Germania)
Aceste direcţii strategice acoperă întreg parcursul dezvoltării vaccinurilor, de la cercetarea fundamentală şi testele preclinice, până la studiile clinice şi extinderea capacităţilor de producţie, punând accent pe digitalizare şi pe consolidarea autonomiei strategice a Europei în domeniul sanitar.
Obiectivele EVH: inovaţie, reacţie rapidă şi autonomie strategică
EVH îşi propune să dezvolte prototipuri de vaccinuri pentru agenţi patogeni consideraţi prioritari în regiunea europeană, conform raportului recent al OMS. Aceste prototipuri vor permite selecţia rapidă a celor mai promiţători candidaţi de vaccin în cazul unei noi pandemii.
De asemenea, EVH creează condiţiile necesare pentru:
- integrarea cercetării academice cu industria farmaceutică şi biotehnologică;
- îmbunătăţirea proceselor de reglementare;
- digitalizarea procesului de proiectare şi distribuţie a vaccinurilor;
- consolidarea unei reţele europene de excelenţă ştiinţifică;
Germania are un rol esenţial în proiect, prin DZIF, care coordonează pilonul dedicat producţiei şi reglementării. Din reţea fac parte numeroase universităţi şi centre medicale de prestigiu: Universitatea Marburg, Helmholtz Munich, LMU München, Universitatea de Medicină Veterinară Hannover, TU München, spitalele universitare din Köln, Hamburg-Eppendorf şi Tübingen.
Aproximativ 21 de milioane de euro din fondurile alocate vor fi direcţionate către instituţiile germane.
Un demers coordonat la nivel european
EVH este rezultatul colaborării între cercetători de top, autorităţi europene şi parteneri industriali. Proiectul strategic este coordonat de organizaţia non-profit Sclavo Vaccines Association.
Acordul de finanţare a proiectului a fost semnat la data de 22 mai, la întâlnirea oficială a experţilor (desfăşurată în perioada 22–23 mai, la Siena, Italia), marcând o etapă decisivă cu impact semnificativ asupra acestui sector strategic.
La evenimentul de lansare au participat peste 160 de reprezentanţi ai instituţiilor implicate, alături de oficiali ai Comisiei Europene, ai Ministerului Sănătăţii din Italia şi ai Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Conform declaraţiilor experţilor implicaţi, EVH reprezintă un pas transformator în consolidarea securităţii sanitare europene. Prin acest demers, Europa îşi dezvoltă capacitatea de a produce vaccinuri esenţiale în mod independent şi rapid, în faţa oricărei ameninţări viitoare.
Foto: Întâlnirea de lansare a Hubului European al Vaccinurilor pentru Pregătirea în Faţa Pandemiilor (EVH) a avut loc în perioada 22–23 mai la Siena, Italia. Consorţiul EVH, coordonat de organizaţia non-profit italiană Sclavo Vaccines Association, reuneşte unsprezece instituţii partenere principale din şapte ţări europene, incluzând instituţii de referinţă din UE cu responsabilităţi naţionale în domeniul pregătirii pentru pandemii. Credit foto: Sclavo Vaccines Association
