Alertă OMS privind falsificarea și comercializarea medicamentului Iclusig, folosit în tratarea leucemiei

Alertă OMS privind falsificarea și comercializarea medicamentului Iclusig, folosit în tratarea leucemiei
aprilie 19 14:34 2019 Timp citire articol: 2 minut(e)

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a transmis o alertă privind falsificarea și comercializarea medicamentului Iclusig.

Alerta OMS se referă la Iclusig comprimate 15 mg seria 25A19E09 și Iclusig comprimate 45 mg seriile PR072875 și PR0834170 comercializate global, inclusiv prin vânzări pe internet, informează Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM), printr-un comunicat.

Medicamentul original Iclusig conține ca ingredient farmaceutic activ clorhidratul de ponatinib, și este utilizat pentru a trata diferite forme de leucemie.

La 18 februarie 2019, OMS a fost informată că un distribuitor cu sediul în Malaezia a achiziționat produsul Iclusig 45 mg cu numărul de lot PR072875, prezentat în ambalaje în limba engleză. Acest produs este menționat și într-o alertă anterioară privind falsificarea aceluiași medicament emisă de OMS în ianuarie 2019.

Același comerciant a cumpărat, de asemenea și Iclusig 45 mg cu numărul de lot PR0834170, prezentat în ambalaje în limba germană.

După verificare, producătorul a confirmat că acest produs este, de asemenea, falsificat.

În acest stadiu, analizele de laborator nu au fost încă efectuate pe probele din Malaezia. Ambele produse au fost puse vânzare către pacienți până la descoperirea falsului.

Ambele rezultate ala analizelor de laborator ale medicamentului care face obiectul alertei din ianuarie au arătat însă că ingredientul activ, ponatinib, este absent fiind înlocuit cu paracetamol.

Companiile Takeda și Incyte, producătorii originali ai Iclusig, au confirmat OMS că nu au fabricat aceste produse și că numerele de înregistrare nu corespund înregistrărilor autentice de fabricație.

OMS solicită o mai mare vigilență în cadrul lanțurilor de aprovizionare din țările care ar putea fi afectate de aceste produse falsificate, care ar trebui să includă spitalele, clinicile, centrele de sănătate, angrosiștii, distribuitorii, farmaciile și orice alți furnizori de produse medicale.

În cazul în care vi se oferă spre achiziționare sau dețineți Iclusig pe ambalajul căruia este inscripționată una din aceste serii trebuie să informați imediat ANMDM, se mai afirmă în comunicatul Agenției.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu