Autorităţile americane de reglementare au aprobat vineri administrarea dozei de suprarapel a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech doar pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 65 de ani şi pentru alte categorii vulnerabile, respingând autorizarea pentru populaţia generală.
Decizia a fost luată de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite.
Astfel, o comisie din cadrul FDA a votat, cu 18 voturi pentru şi 0 împotrivă, pentru autorizarea dozei de suprarapel pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 65 de ani şi pentru alte categorii vulnerabile, cum ar fi persoanele cu risc crescut de a dezvolta forme severe de Covid-19 sau cele din profesii expuse la infectare.
Doza de suprarapel poate fi administrată la cel puţin 6 luni după administrarea celei de-a doua doze de vaccin Pfizer/BioNTech.
În schimb, comisia de experţi din cadrul FDA a respins, cu 2 voturi pentru şi 16 împotrivă, autorizarea dozei de suprarapel pentru populaţia generală, cu vârsta de cel puţin 16 ani.
Decizia a fost luată după ce mai mulţi experţi din cadrul comisiei au explicat că există indicii că doza de suprarapel este benefică pentru persoanele din grupurile vulnerabile, însă nu există suficiente dovezi că a treia doză aduce beneficii persoanelor din afara acestor categorii.
