Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat miercuri vaccinurile de rapel împotriva Covid-19, ale companiilor Pfizer/BioNTech şi Moderna, adaptate pentru a viza subvariantele dominante BA.4 şi BA.5 ale Omicron.
Ambele vaccinuri conţin şi substanţa activă care combate varianta originală a virusului, vizată de toate vaccinurile anterioare împotriva Covid-19.
Administrat într-o singură doză, vaccinul adaptat de la Moderna este autorizat pentru persoane cu vârsta de peste 18 ani, în timp ce vaccinul Pfizer/BioNTech este disponibil pentru cei cu vârsta de peste 12 ani.
Dozele trebuie să fie administrate după cel puţin două luni de la finalizarea schemei primare de vaccinare, sau la cel puţin două luni de la cel mai recent booster.
Grupul Pfizer a anunţat că ar putea livra imediat o parte dintre aceste doze şi că, până pe 9 septembrie, ar putea livra până la 15 milioane de doze.
Guvernul SUA se pregăteşte să desfăşoare o nouă campanie de vaccinare în această de toamnă, care ar putea începe în câteva zile, şi a cumpărat deja 105 milioane de doze de vaccin bivalent de la Pfizer şi 66 de milioane de doze de vaccin adaptat de la Moderna, în încercarea de a evita efectele negative ale unui potenţial nou val de infectări, în contextul în care şcolile îşi vor relua activitatea şi oamenii vor petrece mai mult timp în spaţii închise, odată cu răcirea vremii.
În iunie, FDA a cerut producătorilor de vaccinuri să adapteze serul la subvariantele BA.4/BA.5 ale virusului care sunt responsabile pentru cea mai recentă creştere a infecţiilor la nivel mondial. Subvarianta BA.5 reprezintă mai mult de 88% din infecţiile din SUA.
Producătorii de vaccinuri nu au finalizat încă testarea pe pacienţi umani a boosterelor adaptate care vizează subvariantele BA.4/BA.5.
În decizia sa de autorizare, FDA s-a bazat pe datele de siguranţă şi eficacitate furnizate pentru vaccinurile iniţiale, precum şi pe rezultatele unor studii clinice vizând boostere bivalente create pentru a contracara subvarianta BA.1 Omicron.
„Avem încredere în dovezile care susţin aceste autorizaţii”, a declarat medicul Peter Marks, un oficial cu rang înalt însărcinat cu monitorizarea evaluării vaccinurilor în cadrul FDA.
Comitetul consultativ pentru vaccinare din cadrul Centrului pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor din Statele Unite (CDC) se va reuni joi pentru a formula la rândul său o serie de recomandări despre utilizarea acestor vaccinuri adaptate, pe care directoarea agenţiei, Rochelle Walensky, le va lua în considerare înainte de a anunţa recomandarea finală a CDC.
