Rezultatele unui studiu clinic condus de cercetătorii de la facultatea americană de medicină Weill Cornell sugerează că un spray nazal, pe care pacienţii şi-l pot administra acasă, fără supraveghere medicală, a tratat cu succes şi în siguranţă episoadele recurente ale unei afecţiuni care provoacă ritmuri cardiace anormale rapide.
Potrivit autorilor studiul, publicat în Journal of the American College of Cardiology, acesta oferă dovezi reale că o gamă largă de pacienţi pot utiliza în siguranţă şi în mod eficient medicamentul experimental, numit etripamil, pentru a trata la domiciliu episoadele recurente de tahicardie supraventriculară paroxistică (TPSV), evitându-le, eventual, necesitatea unor deplasări repetate la spital pentru tratamente mai invazive.
Studiul este cel mai recent dintr-o serie de teste clinice realizate de autorul principal, dr. James Ip, profesor de medicină clinică la Weill Cornell Medicine şi cardiolog la Centrul medical NewYork-Presbyterian, şi de colegii acestuia, pentru a demonstra potenţialul etripamil, dezvoltat de Milestone Pharmaceuticals, de a bloca, prin pulverizare nazală, canalele de calciu, ca tratament la domiciliu pentru TPSV.
Pacienţii cu TPSV prezintă ritmuri cardiace rapide, bruşte şi recurente, declanşate de o activitate electrică anormală în camerele superioare ale inimii. Deşi episoadele nu pun în mod obişnuit viaţa în pericol, acestea pot fi înspăimântătoare şi pot provoca dificultăţi de respiraţie, dureri în piept, ameţeli sau leşinuri şi duc la vizite frecvente la departamentul de urgenţă.
Tratamentul pentru TPSV necesită adesea spitalizare pentru a fi tratat cu medicamente intravenoase. Unii pacienţi sunt supuşi unei proceduri numite ablaţie cardiacă, prin care medicul introduce fire subţiri prin vasele de sânge până la inimă şi le foloseşte pentru a trata scurtcircuitele care cauzează ritmul cardiac normal anormal.
Echipa de specialişti americani a arătat anterior că aproape două treimi dintre pacienţii cu TPSV care au luat una sau mai multe doze de spray nazal etripamil, un blocant al canalelor de calciu, fără ca un medic să fie prezent, au experimentat o ameliorare a simptomelor în medie în 17 minute.
Cel mai recent studiu se bazează pe aceste constatări, arătând că verapamilul este sigur şi eficient în circumstanţe mai reale într-o populaţie mai mare de pacienţi şi ar putea fi utilizat în siguranţă pentru a trata mai multe episoade de TPSV.
În noul studiu au fost înrolaţi 1116 pacienţi în 148 de locaţii din Statele Unite, Canada şi America de Sud. Acesta nu a necesitat o doză pretest supravegheată de un medic, aşa cum au făcut studiile anterioare. De asemenea, a inclus pacienţi cu antecedente de fibrilaţie atrială, care au fost excluşi din studiile anterioare.
Pacienţii şi-au monitorizat inima timp de o oră cu un monitor de electrocardiogramă la domiciliu după ce şi-au autoadministrat prima doză, au luat o doză suplimentară dacă a fost necesar şi li s-a permis să se autotrateze cu etripamil până la patru episoade de TPSV.
Două treimi dintre pacienţi au experimentat o ameliorare în decurs de o oră, iar timpul mediu necesar pentru ameliorarea simptomelor a fost de 17 minute.
Simptomele nazale uşoare şi temporare, cum ar fi curgerea nasului, congestia nazală sau disconfortul nazal şi sângerarea nasului au fost frecvente după prima utilizare a sprayului nazal, dar au devenit mai puţin frecvente în timp, după mai multe utilizări.
