Mielomul multiplu, al doilea cel mai răspândit cancer de sânge din lume, debutează în plasmocitele din măduva osoasă şi, în cele din urmă, perturbă producţia de celule sanguine normale. Numele de mielom multiplu provine de la faptul că acest cancer afectează adesea mai multe zone ale corpului, cum ar fi coloana vertebrală, craniul, pelvisul şi coastele.
Autoritatea europeană de reglementare în domeniul sănătăţii şi-a menţinut recent recomandarea de a nu reînnoi aprobarea condiţionată pentru medicamentul împotriva cancerului de sânge Blenrep (belantamab mafodotin) al grupului farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK), citând date care nu i-au confirmat eficacitatea.
Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA (CHMP) a declarat că beneficiile belantamab mafodotin, care a fost al doilea cel mai mare contribuitor la veniturile din medicamente oncologice ale producătorului farmaceutic britanic în 2022, „nu mai depăşesc riscurile sale".
Deşi recomandarea comitetului Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) trebuie să fie aprobată în mod oficial de Comisia Europeană, avizul negativ al agenţiei reprezintă un eşec pentru activitatea cheie în domeniul oncologic pe care producătorul britanic încearcă să o consolideze, comentează Reuters.
CHMP a dat o opinie negativă împotriva reînnoirii autorizaţiei condiţionate de introducere pe piaţă (CMA) a acestui tratament împotriva mielomului multiplu, prima dată în septembrie.
„Continuăm să explorăm potenţiale noi opţiuni de tratament pentru pacienţii cu mielom multiplu recidivat/refractar", a declarat între timp un purtător de cuvânt al companiei britanice într-o declaraţie.
Luna trecută producătorl farma declarase că tratamentul său a atins un obiectiv cheie într-un studiu separat în stadiu avansat.
Tratamentul a fost retras de pe pieţele americane anul trecut, după ce a eşuat într-un studiu în fază avansată, menit să demonstreze că este mai bun decât un tratament existent disponibil pe piaţă.
Medicamentul aparţine unei categorii de tratamente numite conjugate anticorp-medicament. Acestea sunt anticorpi modificaţi pentru a se lega de celulele tumorale unde eliberează substanţe chimice care ucid cancerul.
