În 2020, aproximativ 57.000 de persoane au murit în întreaga lume din cauza melanomului, una dintre cele mai grave forme de cancer de piele, potrivit estimărilor unui studiu recent. Producătorul american de vaccinuri Moderna a anunţat joi că vaccinul terapeutic dezvoltat de companie împotriva cancerului de piele ar putea primi aprobare „până în 2025", după noi rezultate pozitive în testele clinice.
Vaccinul terapeutic dezvoltat de Moderna împotriva cancerului de piele nu este destinat prevenirii lui, ca în cazul unui vaccin convenţional, ci tratamentului bolii, odată ce ea apare.
Acesta foloseşte acelaşi principiu: susţinerea sistemului imunitar al pacientului pentru a lupta împotriva bolii.
„Credem că, în anumite ţări, produsul ar putea fi lansat în regim de aprobare accelerată până în 2025", a declarat directorul Moderna, Stéphane Bancel, într-un interviu, potrivit Agerpres.
În opinia sa, vaccinurile terapeutice reprezintă în prezent o adevărată speranţă în oncologie, fiind o „imunoterapie 2.0".
„Imunoterapia 1.0" era reprezentată în special de medicamente din ce în ce mai utilizate, cum ar fi Keytruda (pembrolizumab), dezvoltat de Merck (MSD în afara Statelor Unite şi a Canadei).
Rezultatele publicate joi, arată o ameliorare, în timp, a şanselor de supravieţuire datorită tratamentului care utilizează tehnologia ARN mesager (ARNm), ce s-a dovedit eficace împotriva Covid-19.
Într-un studiu clinic efectuat pe aproximativ 160 de persoane cu melanom în stadiu avansat, administrarea vaccinului în combinaţie cu imunoterapia cu pembrolizumab a permis, pe o perioadă de trei ani, reducerea cu 49% a riscului de reapariţie a cancerului sau de deces, comparativ cu pacienţii trataţi doar cu medicamentul anticancer.
Moderna anunţase deja, anul trecut, rezultatele monitorizării pe doi ani, cu o reducere de 44% a riscurilor.
Datele ar putea permite o lansare a tratamentului înaintea rezultateleor unui studiu de faza III, care a început în iulie, pe un număr de peste o mie de persoane.
Producătorului american de vaccinuri speră la „o autorizare accelerată condiţionate a serului".
Tratamentul a fost desemnat „terapie inovatoare" de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite, un statut ce urmăreşte să-i accelereze dezvoltarea.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a inclus de asemenea tratamentul în cadrul sistemului de medicamente prioritare (PRIME).
Vaccinul terapeutic de la Moderna este dezvoltat plecând de la mutaţii din ADN-ul tumorii pacientului. Acesta este supus unei intervenţii chirurgicale de îndepărtare a tumorii înainte de a i se administra tratamentul.
În vederea pregătirii pentru comercializare, compania construieşte o fabrică în Massachusetts, dedicată acestor tratamente individualizate împotriva cancerului.
Alte tipuri de tumori sunt, de asemenea, luate în considerare. Compania a anunţat luni că începe un studiu de fază a 3-a împotriva cancerului pulmonar.
În viitor, pentru a salva mai multe vieţi, compania se va concentra şi pe depistarea precoce a cancerului, pe baza biopsiilor lichide, care pot identifica în sânge fragmente de ADN din celulele canceroase tumorale.
Prin detectarea mai timpurie a cancerului, sistemul imunitar al pacientului, pe care se bazează vaccinurile terapeutice, ar fi mai puţin slăbit.
Şi alte companii, precum BioNTech, lucrează la rândul lor la vaccinuri terapeutice individualizate împotriva cancerului.
