Tratarea pacientelor care au o formă comună de cancer de sân cu imunoterapie şi chimioterapie, înainte şi după operaţie, ar putea fi eficientă indiferent de vârsta lor sau dacă au trecut prin menopauză, potrivit rezultatelor unui studiu prezentat în cadrul Conferinţei europene privind cancerul de sân (EBCC-14), desfăşurat cu sprijinul Organizaţiei Europene pentru Cercetarea şi Tratamentul Cancerului (EORTC), care are loc în perioada 20 - 22 martie la Milano.
În 2022, la nivel mondial, 2,3 milioane de femei au fost diagnosticate cu cancer de sân şi s-au înregistrat 670. 000 de decese din această cauză, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Cancerul de sân a fost cel mai frecvent cancer la femei în 157 de ţări din 185 în 2022.
Tratamentul pentru cancerul de sân depinde de subtipul de cancer şi de gradul de răspândire a acestuia în afara sânului, la ganglionii limfatici (stadiile II sau III) sau în alte părţi ale corpului (stadiul IV).
Cercetătorii au explorat în acest nou studiu, utilizarea imunoterapiei cu pembrolizumab la pacientele cu cancer de sân în stadiu incipient, cu receptorul de estrogen pozitiv (ER pozitiv) şi HER2 negativ, şi care prezintă un risc ridicat de recidivă sau de răspândire (metastaze).
Imunoterapia cu pembrolizumab, cunoscută sub denumirea comercială Keytruda, vizează şi blochează o proteină specifică de pe suprafaţa anumitor celule imunitare, care apoi caută şi distrug celulele canceroase.
Medicamentul este oferit femeilor care suferă de cancer de sân triplu negativ, una dintre cele mai agresive forme ale bolii, care reprezintă aproximativ 15% din cazuri.
Cu toate acestea, rezultatele recente ale studiului Keynote-756 sugerează că ar putea fi eficient dacă ar fi utilizat pe scară mai largă.
Potrivit Cancer Research UK, aproximativ 80 din 100 de diagnostice de cancer de sân sunt ER pozitive.
Studiul Keynote-756 desfăşurat pe o durată de opt ani a inclus 1.278 de paciente cu carcinom ductal invaziv (IDC), ceea ce înseamnă că cancerul începuse să se răspândească în afara canalelor de lapte şi în ţesuturile mamare înconjurătoare.
Pacientele au fost tratate fie cu imunoterapie cu pembrolizumab şi chimioterapie înainte şi după operaţie, fie cu un placebo.
Cercetătorii au măsurat lipsa semnelor de cancer în probele de ţesut, cunoscută şi sub numele de rată de răspuns patologic complet (PCR).
Potrivit profesorului Javier Cortes, director al Centrului Internaţional de Cancer de Sân din Barcelona, Spania, cercetătorii au constatat o „creştere semnificativă din punct de vedere statistic" a ratei PCR în rândul celor tratate cu pembrolizumab.
Aproximativ 24,3 % dintre pacientenu au mai avut celule canceroase în sân sau în ganglionii limfatici, comparativ cu 15,6 % dintre pacienţii trataţi cu placebo.
„Acum putem arăta că aceste rate PCR au apărut indiferent de vârsta sau de starea de menopauză a pacientelor", a declarat prof. Cortes.
Rata PCR la pacientele mai tinere de 50 de ani a fost de 23,8%, în timp ce la cele de 50 de ani şi peste a fost de 24,7%. Rata a fost de 23,4% la femeile aflate în premenopauză şi de 24,8% la cele care au trecut prin menopauză, comparativ cu 16,9%, 14,2%, 16,1% şi, respectiv, 14,6% în grupurile placebo.
Imunoterapia pembrolizumab a primit undă verde pentru utilizarea în Uniunea Europeană la pacientele cu cancer de sân triplu negativ din partea Agenţiei Europene a Medicamentuului (EMA) şi a fost autorizată de către Comisia Europeană pe 24 mai 2022.
Cancerul de sân triplu negativ reprezintă aproximativ 15% din toate cazurile de cancer de sân şi un sfert din toate decesele cauzate de cancerul de sân. Este mai frecvent în rândul pacientelor mai tinere, al femeilor de culoare şi al celor cu o mutaţie specifică a genei BRCA1.
Terapia este, de asemenea, recomandată pentru mai multe indicaţii oncologice, respectiv pentru pacienţii cu cancere de intestin, plămâni şi piele (melanom), precum şi pentru cancerul de uter în stadiu avansat şi cancerul de col uterin incurabil.
„Acest studiu interesant arată că adăugarea imunoterapiei cu pembrolizumab la chimioterapie înainte şi după operaţie ar putea fi mai eficientă în eliminarea celulelor canceroase la femeile cu cel mai frecvent tip de cancer de sân, ER-pozitiv HER2-negativ, indiferent de vârsta sau de starea de menopauză", a precizat dr. Simon Vincent, director de cercetare la Breast Cancer Now.
Studiul a constatat cămedicamentul pembrolizumab a făcut ca mai multe paciente să nu mai prezinte celule canceroase detectabile în sân sau în ganglionii limfatici la încheierea tratamentului, deşi sunt necesare cercetări suplimentare pentru a vedea dacă acest lucru se traduce printr-o rată de supravieţuire mai bună şi o probabilitate mai mică de revenire a cancerului.
Se speră că indicaţia terapeutică va fi extinsă pentru ca şi pacientele cu cancer de sân HER2-negativ ER-pozitiv, să poată beneficia, de asemenea, de acest tratament.
Studiul Keynote-756 a constatat, de asemenea, că utilizarea imunoterapiei cu pembrolizumab nu a îngreunat timpul de aşteptare al pacienţelor pentru operaţie.
Timpul mediu până la intervenţia chirurgicală la ambele grupuri de pacienţi a fost de aproximativ o lună, a precizat profesorul Cortes, în timp ce timpul mediu de după operaţie până la începerea tratamentului adjuvant a fost de 1,2 luni în ambele grupuri.
Ţesutul recoltat în momentul operaţiei a fost analizat pentru a vedea dacă au rămas celule canceroase după tratament - cunoscut sub numele de povara reziduală a cancerului (RCB). Aceasta a fost, de asemenea, mai mică la pacientele tratate cu pembrolizumab.
Aproximativ 35% dintre pacientele care au urmat tratamentul nu mai aveau nicio celulă canceroasă sau aveau o cantitate foarte mică de celule canceroase, comparativ cu 23,6% dintre pacienţii din grupul placebo.
O cantitate moderată a fost găsită la 45,3% dintre pacienţii cu placebo, comparativ cu 40,8% trataţi cu pembrolizumab, în timp ce o cantitate extinsă a fost găsită la 28,9% din grupul placebo, comparativ cu 20,5% trataţi cu terapia.
Comentând rezultatele studiului, preşedintele conferinţei, profesorul Michail Ignatiadis, de la Institutul Jules Bordet din Bruxelles, Belgia, a declarat că: „Este nevoie de o urmărire mai îndelungată pentru a vedea dacă îmbunătăţirea ratelor PCR va duce la creşterea numărului de pacienţi care vor trăi mai mult timp fără ca boala lor să recidiveze, şi aşteptăm cu nerăbdare aceste date în timp util".
Rezultatele au fost prezentate în cadrul Conferinţei europene privind cancerul de sân. Conferinţa Europeană a Cancerului de Sân (EBCC-14) este organizată de Organizaţia Europeană pentru Cercetarea şi Tratamentul Cancerului (EORTC) şi are loc în perioada 20 - 22 martie 2024 la Milano.
