Leucemia limfocitară cronică (LLC) este un tip de cancer care afectează sângele şi măduva osoasă. De obicei, nu poate fi vindecată, dar poate fi gestionată prin tratament. Mai mult de nouă din zece persoane au vârsta de 55 de ani sau peste când sunt diagnosticate cu boala. Tratamentele standard actuale includ chimioterapia, imunoterapia sau inhibitori de creştere a cancerului.
Acum, un studiu, realizat de Universitatea Leeds, este considerat „inovator" de către prestigioasa revistă medicală New England Journal of Medicine - NEJM, şi de către specialiştii în domeniu, prezenţi la cea de-a 65-a reuniune anuală a Societăţii Americane de Hematologie (ASH) din San Diego, unde duminică, au fost prezentate rezultatele.
Tratamentul personalizat pentru cea mai frecventă formă de leucemie la adulţi a ajutat pacienţii să supravieţuiască mai mult timp şi să rămână în remisie, potrivit studiului de fază III.
Datele arată că durata tratamentului poate fi adaptat pentru fiecare pacient în parte, în timp ce răspunsul la tratament poate fi monitorizat prin analize regulate de sânge.
Pacienţilor adulţi li s-a administrat o combinaţie de medicamente care blochează pe durate variate, creşterea cancerului, în funcţie de cât de rapid a răspuns boala.
Studiul a constatat că această abordare a îmbunătăţit semnificativ supravieţuirea fără progresie şi supravieţuirea generală în comparaţie cu tratamentul standard pentru LLC, mai mult de 19 din 20 de pacienţi fiind în remisiune la trei ani după începerea tratamentului.
Efectul a fost mai puternic în rândul pacienţilor cu rezultate mai slabe la tratamentele standard, cum ar fi cei cu anumite mutaţii genetice.
Botezat FLAIR, studiul este unul randomizat controlat de fază III pentru LLC netratată, şi se desfăşoară în peste 100 de spitale din Marea Britanie, fiind finanţat de Cancer Research UK, Janssen Research & Development, LLC şi AbbVie Pharmaceutical Research and Development.
Pentru acest grup de pacienţi, tratamentul s-a dovedit foarte eficient în abordarea bolii şi a fost bine tolerat, potrivit autorului principal, Peter Hillmen, profesor de hematologie experimentală la facultatea de medicină a Universităţii Leeds şi consultant onorific la spitalele Serviciului Naţional de Sănătate (NHS) britanic din Leeds.
El a precizat că pacienţii din cadrul studiului au obţinut rezultate mai bune faţă de alte terapii, bucurându-se în acelaşi timp de o calitate mai bună a vieţii în timpul tratamentului.
Majoritatea pacienţilor trataţi cu noua combinaţie nu mai au leucemie detectabilă în sânge sau în măduva osoasă la sfârşitul tratamentului, „ceea ce este mai bine decât în cazul tratamentelor anterioare şi este foarte încurajator", a specificat cercetătorul.
Potrivit specialiştilor din cadrul Cancer Research UK rezultatele studiului evidenţiază importanţa şi eficienţa adaptării tratamentului împotriva cancerului la fiecare pacient în parte.
Studiul a găsit o modalitate de a face acest lucru fără a necesita teste frecvente ale măduvei osoase, care sunt mai invazive şi pot fi dureroase, a specificat dr. Iain Foulkes, director executiv pentru cercetare şi inovare în cadrul Cancer Research UK.
Efortul indică un nou standard de îngrijire care ar putea duce la progrese reale în lupta împotriva leucemiei, a menţionat acesta.
Studiul FLAIR a testat doi inhibitori de creştere a cancerului Ibrutinib şi Venetoclax (I+V), tratamente autorizate în Uniunea Europeană ca monoterapie pentru LLC.
În prezent, tratamentele cu cei doi inhibitori sunt de obicei administrate fie continuu, fie pentru aceeaşi durată fixă, fără să fie adaptate la răspunsul fiecărui pacient.
Acest lucru înseamnă că mulţi pacienţi pot întrerupe tratamentul prea devreme şi nu beneficiază de toate beneficiile potenţiale ale cursului de terapie sau, dimpotrivă, pot continua tratamentul mai mult timp decât este necesar, ceea ce ar putea duce la o probabilitate mai mare de recidivă a leucemiei şi la efecte secundare ale tratamentului.
Cercetătorii au urmărit în studiul FLAIR să descopere dacă este posibilă personalizarea duratei tratamentului I+V pentru pacienţi pe baza prelevării regulate de probe de sânge sau de măduvă osoasă şi dacă acest lucru este la fel de eficient sau mai bun decât tratamentul standard (FCR/fludarabină, cyclophosphamidă şi rituximab).
Monitorizarea regulată a sângelui şi a măduvei osoase le-a oferit cercetătorilor o imagine mai actualizată a modului în care pacienţii răspund la tratamentul I+V şi a însemnat că durata acestuia a putut fi adaptată în mod corespunzător fiecărui pacient.
În plus, s-a constatat că stabilirea duratei tratamentului pe baza unor probe de sânge mai puţin invazive şi mai rapide a fost la fel de eficientă ca şi utilizarea măduvei osoase, care poate fi dureroasă şi uneori necesită sedare.
FLAIR a fost lansat în 2014, recrutând 1.509 pacienţi cu LLC. Aceştia au fost repartizaţi aleatoriu în patru grupuri de tratament, fiecare primind un tratament diferit.
Această parte a studiului FLAIR a comparat două dintre grupuri, plasând 260 de pacienţi la I+V şi 263 la tratamentul standard, cunoscut sub numele de FCR.
Aproape trei sferturi dintre pacienţi au fost de sex masculin, întrucât LLC apare mai frecvent la bărbaţi.
Vârsta medie a fost de 62 de ani, iar puţin peste o treime dintre ei aveau boala în stadiu avansat.
La finalul acestei etape a studiului, 87 de pacienţi au înregistrat progrese ale bolii, dintre care 75 erau sub tratament FCR şi 12 sub I+V.
Până în prezent, 34 dintre aceşti pacienţi au murit în timpul studiului. Dintre aceştia, 25 au fost trataţi cu FCR şi doar nouă cu I+V.
Pacienţii aflaţi sub I+V au fost supuşi unor analize de sânge şi de măduvă osoasă pentru a li se monitoriza răspunsul la tratament.
Tehnica utilizată este cunoscută sub numele de boală minimă reziduală (MRD), care permite medicilor să vadă numărul de celule canceroase rămase. Numărul de celule poate fi atât de mic încât pacientul este asimptomatic.
Un rezultat pozitiv la testul MRD înseamnă că există celule canceroase rămase.
Echipa de cercetători speră acum că această abordare terapeutică mai personalizată, ghidată de monitorizarea testelor de sânge, va fi adoptată ca un nou standard de îngrijire pentru pacienţii care au nevoie de tratament de primă linie pentru leucemia limfocitară cronică.
