Rezultatele promiţătoare obţinute în cadrul unui studiu clinic cu un medicament de pionierat pentru terapie avansată, ce vizează repararea inimii pacienţilor care au suferit un infarct miocardic (atac de cord), confirmă fezabilitatea noilor terapii bazate pe aplicarea celulelor stem şi inginerie tisulară pentru a promova regenerarea ţesuturilor deteriorate.
Constatările unui studiu de pionierat susţin siguranţa bioimplanturilor numite PeriCord, realizate din celule stem din cordonul ombilical şi pericardul de la un donator de ţesut, care ajută la regenerarea şi revascularizarea zonei afectate.
Studiul a monitorizat şapte cazuri cu această intervenţie chirurgicală de pionierat în domeniul ingineriei medicale a ţesuturilor pe parcursul a trei ani, constatând o biocompatibilitate excelentă şi absenţa respingerii la pacienţi.
Terapia a fost dezvoltată de grupul de cercetare ICREC (Insuficienţă cardiacă şi regenerare cardiacă) din cadrul Institutului spaniol de Cercetare Germans Trias i Pujol (IGTP) şi Banc de Sang i Teixits (BST).
PeriCord are proprietăţi antiinflamatorii şi indică noi căi pentru crearea altor medicamente pentru afecţiuni care nu ţin de inimă.
Studiul a fost publicat în revista eBioMedicine.
Acest nou medicament, derivat din celule stem din cordonul ombilical şi pericardul de la donatori de ţesuturi, este un produs de inginerie medicală a ţesuturiloră în premieră mondială - un tip de terapie avansată care combină celule şi ţesuturi optimizate în laborator.
Medicamentul este aplicat la pacienţii cu un bypass coronarian, utilizând procedura pentru a repara cicatricea din zona inimii afectate de infarct, care şi-a pierdut capacitatea de a bate atunci când fluxul sanguin s-a oprit.
Prima intervenţie a acestei noi terapii a avut loc în urmă cu aproape 4 ani, fiind rezultatul unei colaborări între ICREC din cadrul IGTP şi BST.
În urma succesului său, a fost iniţiat un studiu pentru a demonstra siguranţa clinică a noului bio-implant.
Studiul a inclus 12 candidaţi la bypass coronarian, 7 trataţi cu bioimplanturi şi 5 fără, pentru a compara rezultatele.
„Acest studiu clinic uman de pionierat vine după mulţi ani de cercetare în domeniul ingineriei tisulare, reprezentând un tratament foarte inovator şi plin de speranţă pentru pacienţii cu o cicatrice cardiacă rezultată în urma unui atac de cord", a declarat dr. Antoni Bayés, cercetător ICREC şi primul autor al articolului, referindu-se la PeriCord,
În timp ce studiul actual a urmărit să demonstreze siguranţa acestui nou medicament în contextul infarctului miocardic, rezultatele sale pozitive au arătat că PeriCord posedă şi alte proprietăţi excepţionale.
Acesta s-a dovedit a fi un medicament cu o biocompatibilitate excelentă, minimizând drastic riscul de respingere şi asigurând o toleranţă perfectă din partea organismului, scriu autorii.
În plus, are proprietăţi antiinflamatorii, deschizând calea pentru aplicaţii mai largi în patologiile care implică inflamaţii.
„Potenţialul său ar putea fi mult mai larg; credem că poate fi un instrument valoros pentru modularea proceselor inflamatorii", explică dr. Sergi Querol, şeful Serviciului de Terapii Celulare şi Avansate din cadrul BST.
Pacienţii incluşi în testarea terapiei au fost persoane care au suferit un infarct miocardic şi care au o calitate şi o speranţă de viaţă reduse.
Bypassul asigură circulaţia sângelui în zonă, iar bioimplantul face un pas mai departe pentru a stimula zona lezată, iniţiind mecanismele celulare implicate în repararea ţesutului.
PeriCord este format dintr-o membrană care provine din pericardul unui donator de ţesut, pe care BST a decelularizat-o şi a liofilizat-o. Aceasta a fost apoi recelularizată cu aceste celule stem din cordonul ombilical.
„Sunt utilizate substanţe de origine umană furnizate voluntar, atât în ceea ce priveşte ţesutul pericardic de la donatori multiţesut, cât şi celulele stem mezenchimale de la donatori de cordon ombilical la naşterea unui copil", explică Querol.
Odată ajunşi în sala de operaţie, chirurgii ataşează bioimplantul generat în laborator la zona afectată a inimii pacientului.
După un an, ţesutul implantat aderă şi se adaptează perfect la structura inimii, acoperind leziunea creată de infarct.
Foto: Laboratorul pentru bio-implantul PeriCord. Credit: IGTP, Aprilie 2024.
