Medicamentul antigripal Xofluza (baloxavir marboxil), dezvoltat de grupul farmaceutic elveţian Roche pentru pacienţii extrem de vulnerabili la complicaţii grave ale gripei, a obţinut rezultate pozitive în studiile clinice avansate, relatează Reuters.
Xofluza marchează revenirea Roche pe piaţa antigripalelor şi ar putea reprezenta o alternativă la Tamiflu, în condiţiile în care piaţa este dominată în prezent de generice.
Dacă va fi aprobat, medicamentul va reprezenta primul nou tip de tratament pentru gripă descoperit în ultimii douăzeci de ani, consideră producătorul medicamentului.
Studiile clinice de faza a III-a au arătat că, în medie, timpul pentru îmbunătăţirea simptomelor a scăzut la 73,2 ore la pacienţii cu risc de complicaţii trataţi cu baloxavir marboxil, faţă de 102,3 ore în cazul pacienţilor din grupul placebo.
Pacienţii cu risc de complicaţii în cazurile grave de gripă sunt persoanele cu vârsta de peste 65 de ani, precum şi persoanele cu astm, boală pulmonară cronică, obezitate morbidă sau boli cardiace.
Rezultatele complete ale studiului clinic vor fi prezentate pe 6 octombrie.
”Acest studiu aduce noi dovezi care susţin că baloxavir marboxil poate deveni un potenţial tratament de prim rang în tratarea gripei, şi avem de gând să discutăm aceste date cu autorităţile din domeniul sănătăţii din întreaga lume”, a declarat directorulo medical al Roche, andra Horning.
De altfel, Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a introdus baloxavir marboxil pe lista de evaluare prioritară, pe baza rezultatelor studiilor anterioare, potrivit Roche.
FDA urmează să decidă până pe 24 decembrie dacă va aproba noul tratament.
Studiile precedente au indicat că noul antigripal reduce perioada în care persoana este contagioasă, în comparaţie cu Tamiflu, însă durata prezenţei simptomelor este similară.
Medicamentul este dezvoltat de Roche în parteneriat cu producătorul japonez Shionogi şi ar putea reprezenta o alternativă atractivă la Tamiflu. Medicamentul Xofluza este deja aprobat de autorităţile medicale din Japonia.
