Medicamentul semaglutidă, autorizat deja în Uniunea Europeană pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este eficace şi în tratamentul obezităţii, arată rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a, publicate recent în New England Journal for Medicine.
Studiul clinic de faza a III-a 'STEP', controlat şi randomizat, a inclus 1.961 de pacienţi adulţi supraponderali sau obezi - greutatea media a pacienţilor a fost de 105 kg, iar indicele masei corporale (IMC) de 38 kg/m2. Studiul, organizat de cercetători de la UCL, s-a desfăşurat în 129 de unităţi medicale din 16 ţări din Asia, Europa, America de Nord şi America de Sud.
Participanţii la studiu au luat fie o doză de 2,4 mg de semaglutidă săptămânal prin injecţii subcutanate, fie placebo. Potrivit rezultatelor studiului, peste o treime (35%) dintre participanţii la studiu care au luat semaglutidă au pierdut cel puţin 20% din greutate în perioada de derulare a studiului, de 68 de săptămâni (începând din toamana anului 2018). De asemenea, 75% dintre participanţii care au luat medicamentul au pierdut cel puţin 10% din greutate.
Participanţii la studiu au primit şi consiliere de la dieteticieni la fiecare 4 săptămâni pentru a-i ajuta să adopte diete cu calorii mai puţine şi să crească activitatea fizică.
În grupul care a luat semaglutidă, pierderea medie a greutăţii a fost de 15,3 kg, faţă de doar 2,6 kg în grupul placebo.
De asemenea, pacienţii din grupul cu semaglutidă au înregistrat o scădere sensibilă a riscului de a dezvolta boli cadiovasculare şi diabet.
"Rezultatele acestui studiu reprezintă un mare pas înainte în îmbunătăţirea sănătăţii persoanelor cu obezitate. (...) Niciun alt medicament nu s-a apropiat de o astfel de performanţă în reducerea greutăţii - este o schimbare majoră. Pentru prima dată, pacienţii pot obţine prin medicaţie ceea ce era posibil până acum doar prin chirurgia obezităţii", a explicat Rachel Batterham, profesor de obezitate, diabet şi endocrinologie la UCL, citată de sciencedaily.com.
După prezentarea rezultatelor studiului, producătorul medicamentului a depus o cerere de extindere a indicaţiei terapeutice pentru semaglutidă pentru tratamentul obezităţii la mai multe autorităţi de reglementare, inclusiv la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Medicamentul semaglutidă (denumirea comercială Rybelsus, DAPP Novo Nordisk Danemarca) a primit în aprilie 2020 autorizaţie de punere pe piaţă în Uniunea Europeană, fiind indicat pentru tratamentul adulţilor cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă şi exerciţii fizice.
