Cancerul ovarian este al optulea cel mai frecvent întâlnit cancer la femei, la nivel mondial, şi al 18-lea cel mai frecvent cancer în general, potrivit organizaţiei internaţionale World Cancer Research. În 2020 s-au înregistrat peste 313.000 de cazuri noi de cancer ovarian.
În Statele Unite, cancerul ovarian este principala cauză de deces din cauza cancerelor ginecologice. În fiecare an, sunt diagnosticate aproximativ 20.000 de paciente.
Majoritatea pacientelor prezintă boala în stadiu avansat şi vor fi supuse, de obicei, unei intervenţii chirurgicale urmate de chimioterapie pe bază de platină.
Din nefericire, majoritatea pacienţilor dezvoltă în cele din urmă o boală rezistentă la platină, care este dificil de tratat.
În acest context, chimioterapiile standard de îngrijire cu un singur agent sunt asociate cu rate de răspuns scăzute, durate scurte de răspuns şi toxicităţi semnificative.
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente a acordat la sfârşitul săptămânii aprobarea completă pentru un medicament pe care grupul farmaceutic american AbbVie l-a achiziţionat în decembrie anul trecut, potrivit unui comunicat al companiei.
Autorităţile de reglementare din Statele Unite au acordat terapiei anticancer Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) o aprobare accelerată în noiembrie 2022 pe baza datelor dintr-un studiu cu un singur braţ la pacienţi care au primit cel puţin o linie de tratament anterior.
Aprobarea accelerată a FDA a venit cu un avertisment pe cutie pentru toxicitate oculară. Aceste avertizări pe cutie sunt cele mai stricte avertismente emise de FDA cu privire la gravitatea potenţială a efectelor secundare ale utilizării unui medicament.
Medicamentul a fost autorizat pentru tratarea pacientelor cu un tip de cancer care afectează ovarele, trompele uterine sau pereţii abdomenului şi care au primit una până la trei linii de tratament anterioare, potrivit FDA.
Grupul american şi-a pus speranţele în acest tratament, pe care l-a achiziţionat ca parte a unei tranzacţii de 10 miliarde de dolari pentru a cumpăra compania de biotehnologie ImmunoGen, în noiembrie anul trecut, în condiţiile în care tratamentul său pentru boli autoimune (artrita reumatoidă, boala Crohn şi colita ulcerativă), Humira (adalimumab), un anticorp monoclonal uman recombinant produs pe celulele ovariene de hamster chinezesc, cel mai bine vândut, se confruntă cu rivali mai noi, medicamente similare (generice) mai ieftine.
Medicamentul anti-cancer face parte dintr-o nouă clasă de tratamente numite conjugate anticorp-medicament (ADC) care ţintesc cu precizie celulele canceroase, reducând potenţial toxicitatea pentru alte celule.
În luna mai a anului trecut, ImmunoGen a raportat datele dintr-un studiu de confirmare în fază avansată care şi-a atins obiectivele şi a întărit şansele unei aprobări complete din partea autorităţii de reglementare în domeniul sănătăţii din Statele Unite, potrivit Reuters.
Tratamentul se află sub evaluare şi în Uniunea Europeană din luna octombrie, după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a acceptat aplicaţia de punere pe piaţă a tratamentului.
