Se estimează că infecţiile rezistente la antibiotice vor ajunge din urmă cancerul, ca una dintre principalele cauze de deces până în 2050, ceea ce face ca limitarea răspândirii bacteriilor rezistente să reprezinte o prioritate la nivel mondial.
Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii, FDA, a anunţat miercuri, printr-un comunicat că a aprobat un nou antibiotic pentru infecţii bacteriene, inclusiv tulpini multirezistente la medicamente.
Compania Basilea Pharmaceutica, cu sediul în Elveţia, a solicitat aprobarea antibioticului său ceftobiprol medocaril, cu administrare intravenoasă, pentru tratamentul a trei afecţiuni - bacteriemie cu stafilococ auriu (SAB), infecţii bacteriene acute ale pielii şi ale structurilor cutanate (ABSSSI), şi pentru pentru pacienţi adulţi şi pediatrici (de la 3 luni la mai puţin de 18 ani) cu pneumonie bacteriană dobândită în comunitate.
Ceftobiprolul, fracţiunea activă a promedicamentului ceftobiprol medocaril, este un antibiotic cefalosporinic de generaţie avansată pentru administrare intravenoasă, cu activitate bactericidă rapidă împotriva unei game largi de bacterii Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus aureus (stafilococul auriu), inclusiv tulpini rezistente la meticilină (MRSA), şi bacterii Gram-negative, a precizat compania.
În studiile de testare clinică, antibioticul ceftobiprol al producătorului elveţian de medicamente a părut să fie la fel de eficient ca şi daptomicina, un medicament mai vechi, în cazul a aproximativ unul din patru pacienţi care aveau infecţii cu S. aureus rezistent la meticilină (MRSA) deosebit de greu de tratat, potrivit rezultatelor publicate, în revista medicală The New England Joural of Medicine- NEJM.
Aprobarea extinde opţiunile pentru pacienţii din Statele Unite care ar fi putut dezvolta o rezistenţă la antibioticele disponibile în prezent.
Peste 2,8 milioane de infecţii rezistente la antimicrobiene apar în fiecare an în SUA, potrivit datelor Centrelor guvernamentale pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC).
Piaţa americană pentru antibioticul intravenos, care va fi vândut sub numele de Zevtera, este estimată la 5,50 miliarde de dolari, potrivit analiştilor.
Potrivit specialiştilor, medicamentul se diferenţiază de actualele tratamente disponibile pe piaţă, care nu au mai fost actualizate de zeci de ani, informează Reuters.
Printre indicaţiile medicamentului se numără SAB, care este o cauză gravă de infecţie a sângelui asociată cu rate ridicate de mortalitate, şi infecţii bacteriene acute ale pielii şi ale structurii pielii, care provoacă umflarea pielii.
Aprobarea s-a bazat pe datele provenite din trei studii separate în stadiu avansat pentru fiecare indicaţie, în care tratamentul, care va fi pus pe piaţa din Statele Unite sub denumirea comercială de Zevtera, a îndeplinit obiectivele principale şi a arătat o îmbunătăţire a simptomelor.
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz negativ, la 18 februarie 2010, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană a medicamentului, destinat tratamentului infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor moi la adulţi.
