Medicamentul pentru diabet zaharat, Ozempic, a întârziat progresia bolii cronice de rinichi la pacienţii cu diabet zaharat, reducând riscul de evenimente cardiace majore şi de deces cu 24%, conform unui studiu amplu în fază avansată, a anunţat gigantul farmaceutic danez Novo Nordisk.
Studiul FLOW dublu-orb a început în 2019 şi a comparat semaglutida injectabilă cu placebo ca adjuvant la tratamentul standard pentru prevenirea progresiei insuficienţei renale şi a riscului de mortalitate renală şi cardiovasculară la persoanele cu diabet de tip 2 şi boală cronică renală (BCR).
Anunţul de astăzi vine în urma deciziei de a întrerupe anticipat studiul, în octombrie anul trecut, pe baza unei recomandări din partea unui Comitet independent de monitorizare a datelor a cărui analiză estima un succes al tratamentului.
„Studiul şi-a atins obiectivul final principal, demonstrând o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a progresiei bolii renale, a evenimentelor cardiovasculare adverse majore (MACE) şi a decesului cu 24%", a anunţat compania daneză într-un comunicat.
În cadrul studiului au fost înrolate 3 533 de persoane cu diabet zaharat de tip 2 şi BCR cărora li s-a administrat 1 miligram (mg) de semaglutidă o dată pe săptămână, în plus faţă de tratamentul standard.
„Rezultatele pozitive din FLOW demonstrează potenţialul ca semaglutida să devină prima opţiune de tratament cu GLP-1 pentru persoanele care trăiesc cu diabet de tip 2 şi boală cronică de rinichi", a declarat producătorul danez.
Semaglutida este, de asemenea, ingredientul activ din medicamentul companiei pentru pierderea în greutate, Wegovy.
Ambele fac parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub numele de analogi GLP-1, care imită hormonii naturali din organism, reducând pofta de mâncare şi crescând senzaţia de saţietate după masă.
Grupul farmaceutic danez Nse aşteaptă să depună o cerere către autorităţile de reglementare din domeniul sănătăţii pentru extinderea etichetei în cazul Ozempic în Uniunea Europeană anul acesta.
Rezultatele detaliate ale studiului FLOW vor fi prezentate în cadrul unei conferinţe ştiinţifice în 2024, a mai precizat compania.
