Sistemul de monitorizare ”Saranas Early Bird Bleed” detectează cu succes evenimentele de sângerare în timpul procedurilor endovasculare, arată concluziile primului studiu realizat asupra oamenilor.
”Pentru o largă populaţie de pacienţi ce trec printr-o varietate de proceduri endovasculare, Sistemul de monitorizare ”Early Bird” a fost sigur, uşor de incorporat şi a demonstrat capacitatea de a detecta sângerarea înainte de progresia către o fază mai severă sau mai simptomatică. Datele au arătat că unul din cinci pacienţi experimentează o complicaţie de sângerare în timpul procedurilor endovasculare cum ar fi înlocuirea valvei aortice transcateter (TAVR), reparaţia endovasculară a anevrismelor sau implantul percutanos al unui dispozitiv de asistare ventriculară. Această complicaţie este asociată cu o creştere semnificativă a riscului de deces, durate mai mari de spitalizare şi costuri de sănătate crescute”, a afirmat cercetătorul principal dr. Philippe Genereux de la Centrul Medical Morristown din New Jersey, citat de Reuters.
Inventat de Texas Heart Insistitute din Houston, sistemul de monitorizare ”Early Bird Bleed” este compus din nişte electrozi încorporaţi într-o teacă endovasculară standard şi simte evenimentele de sângerare în timp real prin detectarea schimbărilor relative în bioimpedanţa ţesuturilor. Sistemul este proiectat pentru a fi integrat în timpul procedurilor endovasculare şi introdus într-un vas de sânge pentru anticiparea unei sângerări.
Studiul a implicat 60 de pacienţi cu vârsta medie de 76 de ani, dintre care 42% femei din cinci centre SUA ce au trecut printr-o procedură endovasculară, în cea mai mare parte TAVR, dar de asemenea intervenţii coronariene precutanoase, susţinere hemodinamică Impella, valvuloplastie aortică cu balon, înlocuirea valvei mitrale transcateter, repararea anevrismelor endovasculare şi MetraClip. ”Early Bird” a fost utilizat înainte şi după procedurile endovasculare, fie ca o teacă venoasă, fie ca o teacă de acces arterial.
”Early Bird” a detectat sângerarea la 65% din pacienţi (33% sângerare de nivel I, 25% nivel II şi 7% nivel III). A fost o potrivire aproape perfectă cu sângerarea detectată în urma scanărilor CT de după procedură şi nu au fost raportate complicaţii legate de dispozitiv, au mai precizat autorii studiului.
Printre pacienţii ce au declanşat un răspuns pentru detectarea sângerării prin sistemul Ealy Bird, în jur de o treime a fost declanşată în timpul procedurii şi în jur de două treimi după procedură, sugerând iniţierea sau progresia sângerării după perioada procedurală. Rămâne să fie determinat dacă utilizarea sistemului Early Bird ar putea duce la o reducere semnificativă a complicaţiilor de sângerare din timpul procedurilor endovasculare, conform dr. Genereux.
În martie, Administraţia Alimentelor şi a Medicamentelor a garantat dispozitivului ”Early Bird” noua clasificare.
