Virusul sinciţial respirator (VSR, în engl. RSV), o infecţie frecventă la copii şi la adulţii în vârstă, poate provoca simptome uşoare, precum tuse, strănut şi febră, dar poate duce şi la afecţiuni mai grave, cum ar fi pneumonia sau bronşiolita.
VSR este contagios şi reprezintă o cauză frecventă a pneumoniei la copiii mici şi la adulţii în vârstă. La majoritatea adulţilor provoacă simptome asemănătoare răcelii, însă poate fi fatal pentru copiii mici şi persoanele în vârstă.
Virusul afectează plămânii şi căile respiratorii ale persoanelor infectate, provocând boli grave la copiii mici, la adulţii în vârstă şi la persoanele cu anumite afecţiuni medicale cronice.
Numai în Statele Unite, în rândul adulţilor în vârstă, infecţiile cu VSR sunt responsabile de aproximativ 60.000-160.000 de spitalizări şi 6.000-13.000 de decese în fiecare an.
Vaccinul împotriva virusului sinciţial respirator (VSR) a fost bine tolerat şi a generat un răspuns imunitar la adulţii cu risc crescut cu vârsta sub 60 de ani similar cu în cazul adulţilor mai în vârstă, pentru care serul este deja autorizat.
Producătorul american de vaccinuri Pfizer a precizat că intenţionează să prezinte concluziile studiului pentru a solicita extinderea terapeutică a serului deja aprobat şi la adulţii cu vârste cuprinse între 18 şi 59 de ani, dar nu a oferit un termen pentru momentul în care se aşteaptă ca datele să fie luate în considerare de autorităţile de reglementare din domeniul sănătăţii.
„Acest lucru reprezintă o oportunitate reală pentru extinderea indicaţiei de utilizare la o populaţie de vârstă într-o populaţie de risc care, în mod normal, nu ar vedea disponibilitatea acestui vaccin atât de curând", a declarat dr. Iona Munjal, director executiv al cercetării şi dezvoltării clinice a vaccinurilor la Pfizer, pentru Reuters.
Producătorul american de medicamente a lansat anul trecut împotriva virusului sinciţial respirator vaccinul bivalent, recombinant, Abrysvo, pentru adulţii în vârstă şi pentru femeile însărcinate, pentru a-şi proteja bebeluşii de virus.
Grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) a lansat un vaccin rival, Arexvy, în 2023 şi a dominat piaţa vaccinurilor împotriva VSR în primul sezon în care serul a fost disponibil.
Producătorul britanic de medicamente caută, de asemenea, să extindă intervalul de vârstă pentru vaccinul său şi a prezentat deja date pentru adulţii cu vârste cuprinse între 50 şi 59 de ani la Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA).
Se aşteaptă ca FDA să decidă dacă aprobă sau nu extinderea indicaţiei terapeutice până la 7 iunie, ceea ce ar putea permite GSK să ofere vaccinul său la grupa de vârstă mai tânără în cursul acestui an.
Gigantul american nu a precizat dacă se aşteaptă să obţină extinde etichetei vaccinului său la timp pentru sezonul 2024-25 al virozelor respiratorii.
Studiul în stadiu avansat al vaccinului Pfizer a implicat 681 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 59 de ani cu afecţiuni, inclusiv astm, diabet şi boli pulmonare obstructive cronice, care cresc riscul de infectare cu VSR.
În acest grup, răspunsul imunitar nu a fost inferior celui observat la adulţii mai în vârstă, a precizat compania într-un comunicat.
Compania a precizat că cei cu un profil de risc mai ridicat reprezintă 9,5% dintre adulţii americani cu vârste cuprinse între 18 şi 49 de ani şi aproape un sfert dintre cei cu vârste cuprinse între 50 şi 64 de ani.
Dr. David Boulware, specialist în boli infecţioase la Universitatea din Minnesota, a declarat că nu este sigur că majoritatea americanilor care se încadrează în aceste categorii de risc ridicat ar avea nevoie de vaccin.
„Beneficiul clinic va fi probabil relativ scăzut pentru majoritatea oamenilor", a spus el.
Persoanele care au suferit transplanturi de organe, care urmează un tratament chimioterapic pentru cancer sau care sunt supravieţuitori ai unor boli congenitale ar beneficia din punct de vedere clinic de vaccin, a sugerat el.
Oficialii din domeniul Sănătăţii din Statele Unite au anunţat recent că investighează dacă există o legătură între două noi vaccinuri împotriva VSR şi cazurile de tulburări rare ale sistemului nervos (sindromul Guillain-Barré) la adulţii mai în vârstă din Statele Unite care au primit vaccinul.
Vaccinul este autorizat şi în Uniunea Europeană pentru aceleaşi indicaţii.
Un Raport internaţional prognozează că industria vaccinurilor împotriva bolilor respiratorii va ajunge la peste 70 de miliarde de dolari până în 2030.
