Virusul sinciţial respirator (VSR) provoacă simptome asemănătoare răcelii, însă poate fi fatal pentru copiii mici şi persoanele în vârstă. Virusul este contagios şi reprezintă o cauză frecventă a bolilor respiratorii, putând afecta plămânii şi căile respiratorii ale unei persoane infectate, provocând boli grave la copiii mici, la adulţii în vârstă şi la persoanele cu anumite afecţiuni medicale cronice. Numai în Statele Unite, în rândul adulţilor în vârstă, infecţiile cu VSR sunt responsabile de aproximativ 60.000-160.000 de spitalizări şi 6.000-13.000 de decese în fiecare an.
Există două subgrupuri majore de VSR: VSR A şi VSR B. Ambele subgrupuri cauzează boala şi pot co-circula sau pot alterna predominanţa de la un sezon la altul.
Un vaccin bivalent a menţinut în mod constant o eficacitate protectoare ridicată pentru virusul respirator sinciţial pe parcursul a două sezoane, după administrarea unei singure doze.
Grupul farmaceutic Pfizer a anunţat joi, că o singură doză a noului său vaccin dezvoltat împotriva virusului respirator sinciţial (VRS), denumit Abrysvo, şi-a menţinut capacitatea de a oferi protecţie împotriva acestei boli şi în cel de-al doilea an al sezonului de boli respiratorii.
Compania americană a precizat într-un comunicat de presă că eficacitatea acestui vaccin creat împotriva bolilor tractului respirator inferior asociate cu RSV şi care prezintă trei sau mai multe simptome a fost de 77,8% în sezonul al doilea, comparativ cu eficacitatea de 88,9% după primul sezon RSV, care a dus la aprobarea vaccinului în Statele Unite.
Datele provin dintr-un studiu clinic aflat într-un stagiu final, la care participă peste 37.000 de persoane şi care se desfăşoară atât în emisfera nordică, cât şi în cea sudică, informează Agerpres.
Eficacitatea cumulată în ambele sezoane, după aproximativ 16,4 luni de monitorizare a bolii, a fost de 81,5%, a precizat compania americană.
Datele sunt similare cu eficacitatea vaccinului rival dezvoltat de GSK împotriva VSR, Arexvy, pe parcursul a două sezoane, care a fost dezvăluită în iunie.
Ambele companii şi-au lansat anul trecut în Statele Unite vaccinurile pe care le-au dezvoltat împotriva VSR.
Grupul Pfizer a precizat că nu au apărut evenimente adverse noi în timpul celui de-al doilea sezon VSR, în afara celor raportate în cadrul studiului clinic pe durata primului sezon.
Compania americană intenţionează să prezinte noile date în faţa autorităţilor de reglementare din domeniul sănătăţii şi să publice aceste rezultate într-o revistă ştiinţifică.
Primele vaccinuri pentru protejarea copiilor mici şi a persoanelor în vîrstă împotriva virusului sinciţial respirator au fost autorizate în Uniunea Europeană în vara anului trecut.
UPDATE:
Oficialii din domeniul Sănătăţii din Statele Unite au anunţat că investighează dacă există o legătură între două noi vaccinuri împotriva VSR şi cazurile de tulburări rare ale sistemului nervos la adulţii mai în vârstă din Statele Unite care au primit vaccinul.
Foto: Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase, NIH via AP, Arhivă
Această imagine la microscopul electronic, furnizată de Institutele Naţionale de Sănătate (NIH) din Statele Unite, arată virioni ai virusului sinciţial respirator uman (VSR, în engl. RSV), coloraţi în albastru, şi anticorpi anti-RSV F/proteină de aur, coloraţi în galben, care se desprind de pe suprafaţa celulelor pulmonare umane.
Joi, oficiali americani din domeniul sănătăţii au declarat că investighează dacă există o legătură între două noi vaccinuri împotriva VSR şi cazurile de sindrom Guillain-Barré, o afecţiune rară a sistemului nervos, la adulţii americani în vârstă care au primit vaccinul, informează AFP.
Ancheta se bazează pe mai puţin de două duzini de cazuri observate în rândul a peste 9,5 milioane de beneficiari ai vaccinurilor, au declarat joi oficialii din domeniul sănătăţii din Statele Unite.
Informaţiile disponibile sunt prea limitate pentru a stabili dacă vaccinurile au cauzat bolile, au adăugat aceştia.
Dar cifrele sunt mai mari decât se aşteptau, iar oficialii strâng mai multe informaţii pentru a stabili dacă vaccinurile cauzează problema.
Datele au fost prezentate în cadrul unei reuniuni a unui grup de experţi care oferă consultanţă în materie de politici de vaccinare pentru Centrele americane pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC).
Oficialii au declarat că investighează peste 20 de cazuri de sindrom Guillain-Barré (GBS), o boală rară în care sistemul imunitar al unei persoane afectează celulele nervoase, provocând slăbiciune musculară şi paralizie.
Se estimează că între 3.000 şi 6.000 de americani dezvoltă GBS în fiecare an, iar boala este mai frecvent întâlnită la persoanele în vârstă, potrivit CDC.
Majoritatea persoanelor se recuperează complet după acest sindrom, dar unele rămân cu leziuni nervoase permanente.
Sindromul Guillain-Barré poate apărea la oameni după ce au fost infectaţi cu un virus, dar în unele cazuri afecţiunea a fost legată şi de vaccinări.
Anul trecut, CDC a semnat o recomandare făcută de grupul consultativ, care vizează americanii cu vârsta de 60 de ani şi peste. Aceasta era pentru o singură doză de vaccin împotriva VSR.
Existau două opţiuni, una făcută de gigantul farma, Pfizer, şi cealaltă de grupul farmaceutic britanic, GlaxoSmithKline (GSK).
Oficialii CDC au recomandat pacienţilor să discute cu medicii lor despre vaccinuri şi apoi să decidă dacă îl vor primi sau nu, fiind conştienţi de faptul că au fost identificate cazuri de Guillain-Barré în studiile clinice efectuate înainte ca vaccinurile să fie aprobate pentru punerea pe piaţa americană, şi că diferite sisteme urmăreau semnele acestor probleme.
La o întâlnire a grupului de experţi de joi, oficialii CDC au prezentat o analiză a rapoartelor preluate de aceste sisteme.
Aproximativ două treimi din cazuri au apărut la persoane care au primit o versiune a vaccinului produsă de Pfizer, numită Abrysvo.
Dar oficialii fac, de asemenea, o urmărire de monitorizare la persoanele care au primit Arexvy, fabricat de GSK.
Aproximativ două cazuri de Guillain-Barré ar putea fi observate la fiecare 1 milion de persoane care primesc un vaccin, estimează oficialii din domeniul sănătăţii.
O analiză a CDC a constatat că rata GSK a fost mai mică decât acest număr, dar au fost raportate 4,6 cazuri la un milion la cei care au primit vaccinul Pfizer.
Datele de la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite au arătat, de asemenea, un număr peste aşteptări de cazuri de Guillain-Barré raportate la cei care au primit vaccinul împotriva VSR, cu mai multe cazuri în rândul celor care au primit serul Pfizer.
„Luate împreună, aceste date sugerează un potenţial risc crescut" la beneficiarii vaccinurilor împotriva VSR, cu vârsta de 60 de ani şi mai mult, care trebuie explorat, a declarat dr. Tom Shimabukuro, un oficial de monitorizare a siguranţei vaccinurilor din cadrul CDC.
Oficialii de la GSK şi Pfizer au făcut declaraţii scurte în timpul reuniunii, menţionând că sortarea unui semnal de siguranţă este complicată.
„Pfizer se angajează să monitorizeze şi să evalueze în mod continuu siguranţa Abrysvo" şi efectuează patru studii de siguranţă pentru a analiza posibilitatea unor incidente GBS legate de vaccin, a declarat Reema Mehta, un vicepreşedinte al Pfizer.
Oficialii CDC au prezentat, de asemenea, estimări potrivit cărora vaccinurile au prevenit mii de spitalizări şi sute de decese cauzate de VSR şi că datele actuale indică faptul că beneficiile vaccinării depăşesc posibilele riscuri.
