AstraZeneca și Amgen, aproape de a obține aprobare în SUA pentru un medicament pentru astm sever

AstraZeneca și Amgen, aproape de a obține aprobare în SUA pentru un medicament pentru astm sever
septembrie 10 17:41 2018 Timp citire articol: 1 minut(e)

Medicamentul tezepelumab pentru astm sever, dezvoltat de grupurile farmaceutice AstraZeneca și Amgen, a intrat în procedura de evaluare prioritară a autorității americane de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA), relatează pharmatimes.com.

Procedura de evaluare prioritară este rezervată în Statele Unite pentru medicamentele în cazul cărora testele clinice au indicat beneficii semnificativ mai bune decât tratamentele existente pentru pacienții care suferă de boli grave.

Substanța tezepelumab a fost dezvoltată pentru pacienții cu astm sever cu vârsta de cel puțin 5 ani fără fenotip eozinofilic.

“Tezepelumab este interesant pentru că are potențialul de a trata o categorie largă de pacienți cu astm sever, inclusiv pe cei care nu sunt eligibili în prezent pentru terapiile actuale. Procedura de evaluare prioritară ne ajută să punem medicamentul tezepelumab la dispoziția pacienților cât mai repede posibil”, a declarat directorul medical al AstraZeneca, Sean Bohen.

În testele clinice, tratamentul pe bază de tezepelumab a fost testat pe 584 de pacienți și a redus cu până la 71% frecvența crizelor grave de astm, în funcție de doza administrată.

Recent, medicamentul Nucala al grupului farmaceutic GlaxoSmithKline (GSK) a primit aprobarea de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a fi folosit și pentru pacienții tineri, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au astm eozinofilic sever.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu