Conf. univ. dr. Michael Schenker: Greutatea privind studiile clinice ține acum de centrele medicale. Spitalele trebuie să-și îmbunătățească procedurile de aprobare

Conf. univ. dr. Michael Schenker: Greutatea privind studiile clinice ține acum de centrele medicale. Spitalele trebuie să-și îmbunătățească procedurile de aprobare
aprilie 07 11:01 2023
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Numărul studiilor clinice a crescut cu 20% în România din 2017 în 2019, a anunțat conf. univ. dr. Michael Schenker, președintele Comisiei de Oncologie din Ministerul Sănătății, în cadrul unui workshop organizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). Medicul oncolog, cunoscut pentru activitatea sa de cercetare, fiind implicat în multe studii clinice, a creat la Spitalul ,,Sf. Nectarie” din Craiova un centru de cercetare, unde a format o echipă de 30 oameni dedicați numai cercetării.

,,Numărul de studii clinice este foarte mic în România comparativ cu restul Europei”, a atras atenția conf. univ. dr. Michael Schenker, arătând că în țara noastră în 2018 erau 2250 de studii clinice, în timp ce în Italia de exemplu erau 11.363.

Președintele Comisiei de Oncologie din Ministerul Sănătății a apreciat eforturile făcute de ANMDMR de-a aproba dosarele privind derularea de studii clinice în România mult mai rapid ca și până acum, ceea ce face ca țara noastră să ajungă în fruntea clasamentului la acest capitol.

,,Am trecut de la nivel de ani la nivel de luni privind aprobarea. Greutatea privind studiile clinice ține acum de centrele medicale, fiind o perioadă lungă de negociere în special în centrele de stat. Spitalele trebuie să-și îmbunătățească procedurile de aprobare a acestor trialuri clinice. Examinarea de către managerii spitalelor a acelor contracte poate dura și 3-5 luni”, a atras atenția renumitul medic oncolog.

În momentul de față, România are în derulare în majoritate  studii clinice de fază III și foarte puține studii de fază I.

 ,,Suntem încă o țară nonperformantă cu doar 4% din  numărul global de studii clinice. România are cea mai mică densitate de centre de cercetare per capita. La rata pacienților înrolați în studii clinice țara noastră este penultima în EEC. De altfel, avem și una dintre cele mai mici rate de includere per centru de cercetare. E nevoie de crearea unor unități de studii clinice de fază I”, a spus conf.univ. dr. Michael Schenker, care își dorește să aibă șansa de-a acredita o astfel de unitate la Spitalul de Oncologie ,,Sf. Nectarie” din Craiova, unde peste 2000 de pacienți au fost tratați în trialuri clinice.

Peste 150 de studii cu beneficii terapeutice s-au desfășurat la Spitalul de Oncologie ,,Sf. Nectarie” din Craiova. 131 de pacienți cu cancer pulmonar, care au beneficiat de astfel de studii clinice, au deja 5-9 ani de la diagnostic, iar alți 100 de pacienți cu alte tipuri de cancere avansate au fost incluși în aceste studii clinice.

În ceea ce privește oncologia, în România sunt 8-9 centre publice și private care derulează studii clinice. În 2018, în țara noastră 58% erau studii clinice pe oncologie, 33% pe gastroenterologie și 8% pe neurologie, potrivit unei situații privind distribuția studiilor clinice de fază III.

 

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu