Un nou tratament oral pentru depresia postpartum dezvoltat de Sage Therapeutics a obținut rezultate pozitive în studiile clinice

Un nou tratament oral pentru depresia postpartum dezvoltat de Sage Therapeutics a obținut rezultate pozitive în studiile clinice
ianuarie 08 08:00 2019 1 minut(e)

Compania americană Sage Therapeutics a anunțat că tratamentul oral pe care l-a dezvoltat pentru depresia postpartum a obținut rezultate pozitive într-un studiu clinic, reușind să reducă simptomele afecțiunii la pacienți.

Depresia postpartum este o tulburare psihică întalnitã frecvent la mame în primele luni după naştere.

Pe parcursul studiului, pacienții tratați cu medicamentul numit SAGE-217 au arătat o îmbunătățire pe scala Hamilton de evaluare a depresiei (HAMD-17), care urmărește 17 parametri diferiți pentru un pacient, inclusiv stările de anxietate și insomnia, informează Reuters.

După două săptămâni de tratament în ambulatoriu, pacienții tratați cu SAGE-217 au înregistrat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic de 17,8 puncte pe HAMD-17, comparativ cu 13,6 pentru grupul placebo.

Rezultatele studiului au fost publicate după ce autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a prelungit cu trei luni perioada de analiză în vederea aprobării pentru Zulresso, un medicament injectabil dezvoltat de aceeași companie tot pentru depresia postpartum.

Prelungirea a fost decisă după ce unii pacienți tratați cu Zulresso au prezentat pierderi de cunoștință pe parcursul administrării medicamentului, acest efect secundar fiind considerat de FDA o problemă de siguranță a pacienților.

În schimb, în studiul clinic privind medicamentul SAGE-217 nu au existat rapoarte despre pierderea cunoștinței pacienților.

SAGE-217 a fost bine tolerat, dar un pacient din fiecare grup a întrerupt tratamentul din cauza unui efect secundar, a precizat compania producătoare.

 

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.