Un medicament dezvoltat de Amgen pentru osteoporoza de postmenopauză, aproape de aprobare în SUA

Un medicament dezvoltat de Amgen pentru osteoporoza de postmenopauză, aproape de aprobare în SUA
ianuarie 17 12:06 2019
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Medicamentul Evenity (substanța activă romosozumab), dezvoltat de Amgen în colaborare cu compania belgiană UCB pentru pacientele cu osteoporoză de postmenopauză, este aproape de a obține aprobarea pentru punere pe piață în Statele Unite, după ce a obținut un aviz-cheie din partea unei comisii din cadrul autorității americane de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA).

Avizul a fost obținut în urma unui vot covârșitor – 16 voturi pentru și doar unul împotrivă, potrivit Reuters.

Comisia a considerat că beneficiile aduse de Evenity depășesc riscurile la adresa pacienților, dar și-a exprimat îngrijorarea cu privire la riscurile cardiovasculare generate de utilizarea medicamentului.

Comisia a cerut producătorilor să treacă în prospect cel mai dur avertisment după standardele FDA, subliniind riscurile legate de sănătatea inimii asociate cu folosirea Evenity.

Recomandarea comisiei este consultativă, dar FDA ține de obicei cont de avizul acordat.

Medicamentul Evenity ajută la reducerea riscului de fracturi, prin stimularea formării țesutului osos și inhibarea descompunerii mineralelor din oase, potrivit producătorilor.

Evenity / romosozumab aparține unei clase de medicamente cunoscute ca inhibitori ai sclerostinei și se administrează sub formă de injecție subcutanată.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu