Un tratament pentru osteoporoză dezvoltat de Amgen a fost aprobat în SUA

Un tratament pentru osteoporoză dezvoltat de Amgen a fost aprobat în SUA
aprilie 10 12:51 2019
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat un tratament pentru osteoporoză dezvoltat de grupul farmaceutic Amgen pentru femeile aflate la postmenopauză ce prezintă un risc ridicat de fracturi.

Evenity aparține unei noi clase de medicamente cunoscută ca inhibitori de sclerostină, iar decizia vine la câteva luni după ce o comisie a FDA a votat pentru aprobarea medicamentului.

Evenity (romosozumab-aqqg), dezvoltat la comun cu UCB SA din Belgia, ajută la reducerea riscului de fracturi prin creșterea masei osoase și inhibând ușor cedarea mineralelor din oase. O doză de Evenity constă în două injecții, consecutive, administrate o dată pe lună de către un specialist.

Dacă terapia pentru osteoporoză mai este necesară după cele 12 doze, pacienții ar trebui să înceapă un tratament pentru osteoporoză ce reduce fragilizarea oaselor.

Evenity iese pe piață cu un advertisment, cel mai strict al FDA, semnalizând un risc crescut de atac de cord, accident cerebral vascular și deces din cauze cardiovasculare.

Este de așteptat ca aprobarea să crească vânzările Agmen, ce are parte de competiție din partea rivalilor cu produse mai ieftine, cu două produse cu cel mai mare număr de vânzări – potențiatorul celulelor albe sanguine Neulasta și medicamentul pentru artrita reumatoidă Enbrel. Oricum, analistul Matt Phipps se așteaptă ca cererea inițială să fie mică din cauza riscurilor cardiovasculare și așteaptă o vânzare de maxim 500 de milioane de dolari.

”Este importantă selectarea atentă a pacienților pentru această terapie, ceea ce include evitarea folosirii de către pacienții care au avut un atac de cord în anul anterior”, a spus Hylton Joffe, director al Centrului de Cercetare și Evaluare a Medicamentelor la FDA, citat de Reuters.

Amgen au declarat că medicamentul va fi lansat săptămâna viitoare când producătorul va preciza de asemenea și prețul medicamentului.

Piața pentru asemenea tratamente este în mod curent dominată de terapia antiresorbtive cu Fosamax a Merck & Co, ce blochează procesul normal de pierdere a mineralelor din oase.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu