Un nou medicament dezvoltat de Karyopharm Therapeutics pentru mielom multiplu a fost aprobat în SUA
Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Xpovio (substanța activă selinexor), dezvoltat de compania Karyopharm Therapeutics pentru mielom multiplu, o formă de cancer de sânge.
Medicamentul Xpovio a fost aprobat în combinație cu dexametazona pentru pacienții ce au primit cel puțin patru terapii anterioare și care nu au răspuns la alte anumite tratamente, conform agenției.
“Din păcate, adeseori în timp pacienții pot epuiza toate tratamentele disponibile și tot văd o progresie a bolii”, a spus Richard Padzur, director la Oncology Center of Excellence de la FDA, citat de Reuters.
Karyopharm se așteaptă ca Xpovio să devină disponibil pentru comercializare în Statele Unite până în 10 iulie.
Medicamentul, al cărei substanță activă este selinexor, se leagă de o proteină numită XPO1 și o inhibă, ceea ce duce la acumularea proteinelor ce suprimă cancerul în celule.
FDA ar fi trebuit inițial să ia o decizie asupra aprobării tratamentului în aprilie, dar a amânat decizia cu trei luni pentru a evalua datele suplimentare transmise de companie.
Ultimele estimări ale “American Cancer Society” arată că mielomul multiplu va cauza aproape 13.000 de decese în Statele Unite în 2019.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.